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基因检测产业 黄超超 授课老师：黄光文教授 2017/4/9 “十三五”战略性新兴产业发展规划 国家卫生部公布《“健康中国2020”战略研究报告》中提出，到2020年为止，主要健康及其相关指标基本达到中等发达国家水平，要以“预防为主”，实现医学模式的根本转变，以公共政策、科技进步，着力解决长期威胁我国人民身体健康的重大疾病及相关健康问题。 国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》: 实现基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口 50% 以上。基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门概念被“点名” 中国癌症 基因检测从根源解决问题 基因是组成我们每个人身体细胞的遗传信息的基本单位，简单来说就是你基因决定了你的身体、你的健康是如何的？从某种意义上来说，基因决定了人的生老病死，无论你是健康，是美丽，是长寿，都是由每个人的基因来操纵的。 现代医学属于对症治疗，效果有限 生命科学时代：从根源去解决问题，如在先天性遗传疾病上利用基因检测和基因治疗就已经彻底改变了无能为力之处，在生育前从根源去发现问题，解决问题，而不是指望生育后治疗。 案例 基因检测产业链 上游 中游 下游 上游测序设备与耗材：测序技术设备经历了一，二，三代。 设备主要由Illumina公司和Thermo Fisher公司占领90%。 测序及生物信息分析与诊断： 2001年单个人类基因组成本9526.3万美元，到2006新一代技术，成本1047.5万美元，2013年降至5000美元，2014年降至1000美元。 临床应用 新生儿检测 遗传病检测 肿瘤检测等 基因检测临床应用之液体活检 液体活检目前主要有三个方向：分析游离的肿瘤DNA（ctDNA）、考察血液中完整的肿瘤细胞(CTC)和收集由肿瘤细胞释放出的外泌体。 特点：无创伤，实时检测，提前预知，由DNA片段中取得的基因组信息指出体内肿瘤发源的部位。 基因检测相关项目 国内临床分子生物学及细胞遗传学检验，共 145 项： 感染性疾病分子生物学检验 89 项 疾病相关分子生物学及细胞遗传学检验 25 项 肿瘤分子生物学检验 17 项 用药指导的分子生物学检验 10 项 其他检验 4 项 疾病；肺结核、过敏性鼻炎、银屑病、Grave’s 病、老年性痴呆、白血病、肾癌、食道癌、乳腺癌等，共计几十余种。 在世界范围内，目前已经注册的基因检测项目超过 13000 项，共为 3800 多种遗传性疾病提供基因检测，而且这个数字仍在不断增长中 基因检测相关价格 《医疗机构临床检验项目目录 2013 年版》中的基因检测项目定价 杭州市第一人民医院开展《目录》外项目收费标准 套餐名称 内容 价格 基因检测相关机构 中国基因检测行业的十大一线企业： 华大基因 公司成立于1999年，当时的背景是生物科学领域的基因组研究已经兴起并且大热，基于各类生物的基因组研究都在推进，1990年开始由美国等发达多家共同展开了为期15年的人类基因组计划。华大基因早期主要从事为科研机构提供基因测序服务。在2002年，公司承担了人类基因组计划单体型图的部分计划。 2007年以来开始成立医学部门，推进基因检测的临床应用。目前占有国内科研测序与产前无创基因诊断的市场份额领先。华大基因业务现在已经覆盖全球60多个国家和地区，拥有2500余名员工。 华大现在成熟的检测服务项目有7种。 贝瑞和康 公司成立于 2010 年，比华大基因晚了差不多10年，致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案，主要产品有无创DNA 产前检测、染色体疾病检测、胚胎植入前遗传学筛查等。 公司拥有近1,000 多名员工， 2015 年营业收入 4.46 亿元，净利润4,374.81 万元； 2016 年营业收入 9.22 亿，净利润 1.58 亿元。 其他相关机构： 中山大学达安基因股份有限公司 博奥生物集团有限公司 安诺优达基因科技（北京）有限公司 浙江迪安诊断技术股份有限公司 药明康德集团企业明码生物科技 诺禾致源 广州拓普医疗科技有限公司 中源协和基因科技有限公司 基因检测产业的行业战略分析 宏观战略分析： （1）利于基因检测行业发展的因素 ①政策方面 政策环境的改善让从事基因检测的公司有了更好的发展商机 ②社会，医疗方面 在过去的几十年中，中国的医疗卫生状况得到了巨大的改善。在期望寿命不断提高、儿童死亡率逐渐降低的同