外用膏剂知识宣讲.ppt

油脂性软膏的制法 一）研磨法（trituration） 将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法（geometric method）加入其余基质，研匀即得. 适用于不溶于基质、热敏性药物. 常用工具是乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机. （二）熔融法（fusion method） 先加温熔化高熔点基质，再加入低熔点其他组分，熔合均匀基质. 加入药物搅拌均匀 药物不溶于基质：研细的药物筛入基质，随加随搅拌，直至软膏冷却定形. （三）乳膏剂制备 乳膏制法一般包括熔化过程和乳化过程： 先将油性基质置水浴上于c.a.80℃熔化； 将水性组分溶于水，加热至温度略高于油相，不断搅拌下缓缓加入熔化的油性基质中，保持温度5～10分钟，继续搅拌至冷凝成均匀乳状半固体. 药物加入的一般方法 药物不溶于基质时：粉碎为细粉 药物可溶于基质时：药物溶解相 乳膏基质处方实例 单硬脂酸甘油酯 70 g 硬脂酸 112.5 g 甘油 85 g 白凡士林 85 g 十二烷基硫酸钠 10 g 对羟基苯甲酸乙酯 1 g 蒸馏水 加至 1000 g 取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80℃； 另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80℃，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，按同一方向搅拌至呈白色细腻膏状，冷凝即得. 主药含量测定 物理性质的测定 刺激性 稳定性 药物释放、穿透及吸收的测定 软膏剂的质量检查 （二）药物释放、穿透与吸收 ①凝胶扩散法 ②离体皮肤法 ③半透膜扩散法 1.体外实验法 2.体内试验法 第二节 眼膏剂 眼膏剂 眼用乳膏剂 眼用凝胶剂 眼用制剂 眼用液体制剂 眼用半固体制剂 眼用固体制剂 眼膏器具与包装材料处理 眼膏剂的基质 眼膏剂的制备 一、眼膏剂的制备 无刺激性 常用基质：8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡 根据季节与气温不同，可调整液状石蜡的用量，以调节软硬度. 必须采用无菌操作法 当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉，以减轻对眼睛的刺激性. 眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理. 金属性异物 粒度 重量差异 装量 微生物限度 二、眼膏剂的质量检查 处方 乙基吗啡 0.1g 眼膏基质 适量 共制 100g 制法 取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其余基质，研匀即得. 作用 本品可增加血流和淋巴循环，促进角膜混浊的吸收，用于实质性角膜炎及角膜混浊等. 【实例】乙基吗啡眼膏（狄奥宁眼膏） 第三节 凝 胶 剂 一、概述 凝胶剂系指中药提取物与适宜基质制成的、具凝胶特性的半固体或稠厚液体剂型。主要供外用的制剂. 乳胶剂——乳剂型 混悬型凝胶剂 凝胶剂 双相凝胶剂 单相凝胶剂 水性凝胶：胶浆剂 油性凝胶 特点：涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，黏滞度小，故有利于药物的释放. 缺点：润滑性较差，易失水，易霉变. 二、水性凝胶基质 卡波普carbomer 纤维素衍生物cellulose derivatives 无油腻感，润滑舒适 卡波普carbomer 为丙烯酸与丙烯基蔗糖交联形成高分子聚合物 处方 卡波普940 10g 乙醇 50g 甘油 50g 聚山梨酯80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 纯化水 加至 1000g 制法 将卡波普与聚山梨酯80及300ml纯化水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀，加纯化水至全量，搅匀，即得. 【实例】卡波普水性凝胶基质 甲基纤维素（methyl cellulose, MC） 羧甲基纤维素钠 (sodium carboxymethycellulose, CMC-N