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医院消毒供应中心(CSSD)技术操作规范解读
1
标准简介: 1 范围
【释义】
技术操作规范的内容包括两个方面:
1、(常规处理)
重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程
2、 (专项处理)
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、
器具和物品的处理流程
技术操作规范为强制性标准,其中10项条款为推荐性条款,不排除应用其它方法,可结合实际工作状况执行。这类条款在前言中进行了标注,用“宜”表示。分别为 5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b和e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、 6.1.1
2
标准简介: 2 规范性引用文件
【释义】
主要技术引用文件
包装技术引用-GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
清洗用水符合-GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法 无机非金属指
质量管理符合-WS 310.1 医院消毒供应中心管理规范
质量监测符合-WS 310.3 医院消毒供应中心灭菌效果监测标准
技术方法依据-卫生部 消毒技术规范
参考文件
清洗技术- EN ISO 15883-1:2006《清洗消毒器》
操作技术-美国ANSI/AAMI ST 79: 2006 标准
3
3 术语和定义
【释义】本标准规定了13个术语和定义
描述操作程序术语定义: 清洗、(冲洗、洗 涤、漂 洗、终末漂洗)闭合、密封
专业设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器
描述和评价包装术语定义: 闭合完好性、包装完好性
物品术语定义:植入物
方法术语定义:湿热消毒
4
4.1
【释义】
新规定要求污染器材,包括对乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器材的处理程序为
“先清洗-后消毒”
改变过去“先消毒-后清洗”操作程序
改变过去将污染器材化分为“非感染和感染”的概念
5
4.1
【释义】
被朊毒体、气性坏疽病原体污染的诊疗器械、器具和物品处理程序为“先消毒-后清洗”防止环境污染,降低传播危险具体操作程序执行本标准第六章的规定
突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品按照届时相关管理机构发布的规定和指南进行处理
6
4.2
【释义】
根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法
符合WS310.1和《消毒技术规范》、《医院感染管理办法》中的规定处理方法和程序
关键器材 : 清洗 - 消毒 - 灭菌
半关键器材: 清洗 -消毒(高水平消毒)
非关键器材: 清洗或消毒
简化重复的程序
提高技术操作有效性
严格控制环节质量
7
4.3
【释义】条款规定根据WS 310. 3的规定建立无菌物品质量追溯和召回制度,设专人负责质量监测工作,实施全过程监测包括:
清洗监测
消毒效果监测
灭菌效果监测
外来手术器械和植入物手术器械的专项监测
设备安装和使用中的监测
8
4.4
【释义】强调选择效果可靠、安全、环保的消毒灭菌方法,减少化学消毒剂的使用
湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的主要技术方法,适用于大部分重复使用的医疗器械、器具和物品的处理,因此,提倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法
9
4.5
【释义】应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌,CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。
应采取标准预防措施,防止职业的伤害
纠正过去“重消毒、轻防护”的做法
10
4.6
【释义】消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的组成部分
本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务院卫生行政部门的《消毒管理办法》等有关规定
建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂类,消毒剂类,包装材料类,检测材料类,应在每次入库时检查包装清洁度、液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有效时间、产品批号并记录,不得使用过期的产品
11
4.6
【释义】
强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有责任
消毒产品的命名、标签(含说明)必须符合卫生部有关规定
提供清洗、消毒等设备的指导手册
清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新安装试运行阶段的质量检测,各项效果验证合格,符合消毒供应中心《第三部分:监测标准》,才能交付医疗机构使用,以保证设备运转和使用安全
12
灭菌
清洗
分类
消毒
储存
包装
无菌发放
干燥
检查保养
回收
5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
【释义】本条款规定了重复使用器材处理的标
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