中药稀有活性成分的创新生物转化技术.doc

PAGE 39 中药稀有活性成分的创新生物转化技术 及其肺保护产品开发 一、业务描述。描述所要进入的行业，从事什么产品(或服务)，主要客户，所属产业的生命周期与公司形态。 1.1 创新创业进入的行业 本创新项目创业进入的是生物医药领域，具体为建立以固体分散技术、环糊精包合、表面活性剂载体技术等与生物转化技术和生物色谱技术等联用的先进新型技术应用于中药稀有活性成分的筛选、制备、生产等；以此技术平台为支撑，开发针对吸烟造成的肺损伤保护系列产品，包括并作为国内外医疗机构、科研院所的研究原料、自主开发的肺损伤保护新药及保健品等，并规模化和产业化。 (1) 吸烟是造成肺损伤的主要因素 吸烟严重危害人民健康，是多种肺损伤疾病发生发展的主要因素之一。香烟烟雾中含有4000种以上的化学物质，其中有至少69种致癌物质[1]。据调查显示，吸烟可以导致至少包括冠心病、COPD、脑血管疾病、生育力受损、急性呼吸系统疾病在内的至少25类疾病。每年有大量的死亡人数与吸烟密切相关。研究显示，仅在2000年，世界范围内71%的肺癌、11%的心血管疾病和22%各种癌症死亡是由吸烟导致的。吸烟导致全球每年480万人(占总死亡人数的12%)死亡[2]。全世界约有10亿男性吸烟，其中35%分布在发达国家，50%分布在发展中国家；吸烟的女性有2.5亿，其中22%分布在发达国家，9%分布在发展中国家(图1)[3]。中国人口总数占世界人口的20%，香烟消耗却占世界的40%。据调查显示，中国有3亿吸烟者，7.4亿人受到二手烟危害。有研究表明，与吸烟者共同生活的女性，患肺癌几率比常人要高出6倍；其中20%—30%的肺癌患者是由于“二手烟”引起的。遭受“二手烟”危害的人中，67.3%是在家庭，63%是在工作场所，72.7%是在公共场所(图2)[4]。 图1 世界吸烟人口分布示意图 图2 中国吸烟情况图 肺癌是肺损伤发展的一个最为常见的代表性严重疾病，被认为是当今世界上对人类健康与生命危害最严重的恶性肿瘤。据WHO统计，每年全球有超过120万例新发肺癌病例，死亡约110万例，平均每30s就有1人死于肺癌[5]。根据2010年中国卫生统计年鉴结果显示：2009年中国城市肺癌死亡率为49.6/10万人、农村肺癌死亡率为39.64/10万人，分别占肿瘤死亡人数的29.2%和24.7%(图3)。研究显示，过去30年中国肺癌死亡率上升465%。 图3 中国城市和农村肺癌死亡率比例 吸烟造成巨大的经济损失和卫生医疗事业费用负担。2000年吸烟及吸烟相关死亡和疾病在我国产生的总费用为50亿美元，其中香烟直接费用为17亿美元，吸烟导致死亡的费用为29亿美元，患病的费用为4亿美元[6]。香烟直接费用一项就相当于全国全年医疗卫生总投入的3.1%，带来的经济和卫生医疗事业费用负担日益突显。 经济追求和健康需求的博弈困局困扰着中国的控烟。自2005年中国加入世卫组织《烟草控制框架公约》（简称《控烟公约》）以来，控烟形势并不乐观，甚至有越控制越严峻之势。所谓的“降焦减害”并不能有效降低吸烟导致的损害。2004年，英国对94万烟民做了一个为期6年的调查，按照这些烟民的吸烟习惯，研究人员把他们分为三组：极低焦油组、低焦油组和中等焦油组，经过6年的观察，结果发现他们得肺癌的比例没有显著差异[7]。但是，控烟能够很好的减少相关疾病的发生。从1998年至2001年，美国的一座小城每年因急性心肌梗塞入院的人数平均在40多人。2002年，该城颁布无烟法律，当年的急性心肌梗塞入院人数骤降至20多人。另外美国加州是美国最早实行控烟的一个州，十年下来，加州的肺癌死亡率下降速度是其他州的四倍。但是，目前在中国，烟草行业的六个世界第一(烟叶种植面积世界第一、烟叶收购量世界第一、卷烟产量世界第一、卷烟消费量世界第一、吸烟人数世界第一、烟草利税世界第一)说明：中国控烟局面已经失控，已经无法通过真正的有效实施控烟来降低烟草带来的损害，且烟草带来的经济负担和对社会发展的不良影响日益突显。因此，开发针对吸烟所引起的肺损伤的保护产品，成为降低吸烟损害、保护身体健康的可供选择的有效途径。 (2) 吸烟造成肺损伤的病理变化过程 常见的肺损伤主要是指吸烟、感染、理化、气候、过敏等因素造成的支气管慢性炎症(上皮细胞变性、坏死、化生)、各种类型肺癌及其并发症、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等疾病。在这些疾病发生发展的过程中，往往伴随着氧化应激、凋亡、炎症和免疫等反应，促进炎性细胞进入肺组织, 加重肺组织进一步损伤。 吸烟可以增高气道阻力，造成阻塞性损害，引起肺通气功能下降，吸烟量越多，烟龄越长损害的程度越重，国内外已有报告证明吸烟者早期引起气道阻力的变化，在停止吸烟后有可能逆转，戒烟后的肺功能要比现吸烟者有所改善甚至戒烟多年后可恢复到