质量体系编写表格COP42.doc

COP4.2 文件版号：01 页次： PAGE 7／5 普源科技有限公司 编 号 COP 4.2 程 序 文 件 版 本 01 文件名称： 设计评审与验证程序 责任部门 QMR 制定日期 2002.01.04 页 次 1/5 责任部门负责人： 品质系统代表： 版 号 修 订 内 容 日期 01 重新修订 02.01.04 签 收 部 门 GM QMR QM SS HR AD PD PC PE PI ST EN MM 会 签 1、目的 1.1 此程序文件目的在于建立设计评审、验证程序以确保设计结果能满足设计输入要求。 2. 概述 2.1 此程序适用于所有普源公司开发的产品. 2.2 设计评审验证在以下几个阶段进行: 2.2.1 第一阶段设计评审会议在工程部完成产品的BOM、产品部件图、功能原理图和PCB 板图之后进行. 2.2.2第二阶段评审在工程样板完成后进行. 2.2.3第三阶段评审在试产之后进行. 2.2.4设计验证及确认. 3. 职责 3.1 工程负责人 3.1.1安排项目经理进行设计评审、设计验证及修改工作. 3.1.2批准试产. 3.2 项目经理 3.2.1检查工程人员的设计测试结果和监管修改进度. 3.2.2安排有关工程人员进行测试和修改. 3.2.3安排有关工程人员进行设计验证确保设计结果能符合设计输入要求. 3.3 工程人员 3.3.1检查设计结果是否符合设计输入要求. 3.3.2在第二次评审之前对工程样板做结构及功能测试,并且验证产品是否符合设计 输入要求和设计的各项要求. 3.3.3在完成各项评审之前对工程样板做结构及功能测试,并且验证产品是否符合设计输入要求和设计的各项要求. 3.3.4在第三次评审前后,需对产品进行功能寿命试验. 3.4 品管部负责人 3.4.1 QC负责人 3.4.1.1对产品功能的可靠性，安全性能进行评审。 3.4.1.2安排属下对试产物料进行检测。 3.4.1.3验证试产物料是否符合品质的输入要求和评审会议后的物料品质更改。 3.4.2 QA负责人 3.4.2.1对产品功能的可靠性，安全性能进行评审。 3.4.2.2批准生产及批量生产。 3.4.2.3安排下属在第三次评审前对产品的各种性能，寿命进行测试。 3.4.2.4验证产品产是否符合品质的输入要求和各次评审会议后，有关的品质更改。 3.5 PE部负责人 3.5.1评审产品的生产工艺性能,确认新产品可生产性及适合大批量生产. 3.5.2安排下属跟进,并且熟悉产品的装配，编写产品的生产工艺及要求及制作工夹具。 3.5.3安排下属跟进试产，验证有关生产工艺工夹具以及生产工艺，工夹具改进后的结果。 3.6 PD部负责人 3.6.1安排试产地点和人力资源. 3.7 工程部副总经理/市场部负责人 3.7.1在必要情况下,安排客户参加试产,参加设计评审及验证. 3.7.2验证有关客户提出的更改结果. 4、程序 4.1 第一阶段设计评审会议 4.1.1一般情况下,在工程部完成新产品的BOM、产品部件图、功能原理图和PCB板图之后进行.（特殊情况除外） 4.1.2设计评审活动由项目经理主持,工程经理及有关项目的工程技术人员参加. 4.1.3 所有工程人员必须对评审内容作全面的解释及理解. 4.1.4验证设计结果是否符合输入要求. 4.1.5项目经理安排及采取相关设计修改,由工程部做会议的修改记录,出评审报告 (FM-EN-0421-01). 4.2 第二阶段设计评审会议 4.2.1在工程部完成样板后进行. 4.2.2机械工程师应对样板按图纸及要求做全面的结构检查核对并填写Machine Test Report (FM-EN-0423-01)电子工程师应对样板的功能、性能按产品的电气规格要求做全面的检查验证并填写产品测试报告(FM-EN-0422-02). 4.2.3由设计项目经理主持、工程负责人、品管部负责人、PE部负责人、PD负责人或相关人关员参加. 4.2.4所有出席会议的人员必须对工程样板的结构及功能有清楚的认识和了解,对评审内容有正确的理解. 4.2.5项目经理安排及采取相应的设计修改,会议由工程部做会议记录. 4.2.6在完成评审修改之后,由工程部提供1PCS给生产做样板使用,1PCS给PE制作工艺使用. 4.3试产及验证测试 4.3.1试产在工程样板测试OK及第