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中药贮藏和养护技术;中药仓库及设施;(3)冷库:冷库指温度为2℃~10℃(相对湿度35%~75%)的仓库。冷库一般储存细(稀)贵药材或饮片和按规定冷藏的中成药。
二 库区划分与色标管理
依据《药品经营质量管理规范》的要求,根据药品经营企业规模和经营品种,一一般药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分有待验药品库(区)、合格药品库(区)、发货库(区)、不合格药品库(区)、退货药品库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或固定的饮片分装室。零售企业仓库应划分有待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区。
库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。因此,待验药品库(区)和退货药品库(区)应设置为黄色;合格药品库(区)、零货称取专库(区)、发货库(区)应设置为绿色;不合格药品库(区)应设置为红色。
;三 库内设施设备
库房内应当配备能使药品与地面之间有效隔离的设备,如药架、药柜等有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,如窗帘、空调、除湿机、挡鼠板、粘鼠板等;有能有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备;有自动监测、记录库房温湿度的设备有符合储存作业要求的照明设备;有用于零货拣选拼箱发货操作及复核的作业区域和设备,如柜台等;经营特殊管理的药品需有符合国家规定的储存设施,如保险柜等;若经营冷藏、冷冻药品,还要配备制冷设备,如冰箱、冷柜等。
此外经营中药材、中药饮片的,应当有养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。;药品验收入库;(4)检查饮片的质量,饮片是否有霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿、异臭等现象。
(5)验收罂粟壳、毒性中药饮片必须有两名验收人员参加,并双人签字,专账记录。且专库或专柜实行双人双锁管理,严禁与其他药品混杂。
(6)贵细中药验收入库应双人逐件验收、称量,并双人签字,专账记录。
;二 中成药验收入库
中成药的验收入库也应符合《药品经营质量管理规范》的要求,查看其说明书需列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药???相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。同时,对实施电子监管的中成药,经营企业应当按规定及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
;药品在库管理;根据形态进行分类储存
根据功用进行分类储存
根据炮制规格不同分类储存
根据养护要求和特殊管理规定来进行分类储存
(2)中成药的在库分类贮存
中成药一般按照剂型的性质特点,结合养护要求进行分类贮存。
液体及半固体制剂
一般固体中成药
特殊固体中成药
;二 在库检查
中药的在库检查就是对库存的中药质量、数量及库房自身维持系统等进行检查,以便及时了解其变化情况,从而采取相应的措施来保障中药质量。
(1)检查方法和时间
对中药库房的检查一般采用定期检查和突击检查。定期检查就是固定期限来进行检查,可针对不同中药或所处季节确定不同的检查期限,如每天、每周、每月、每个季度或每半年进行检查;突击检查是在异常气候状况下或在发现有质量变化迹象的情况下对库房中药进行的检查。通过这两种方法的结合,不仅能掌握在库中药的基本情况,还能及时发现异常情况。
;(2)检查内容与要求
检查的内容包括对在库中药本身质量、数量的检查,还包括对库房软、硬件的检查。检查的基本要求就是要及时、准确、真实地将检查情况进行记录。
对库房软、硬件的检查主要是查看库房的温湿度调控系统的维持状况、进出库房物流及其他人流的管理情况、管理人员对相关管理规章制度的落实执行情况等,从而保障库房发挥应有的功能。
对中药本身的检查包括查看其质量变异的情况,如霉变、虫蛀等;核对出入库的数量,即检查出、入库记录,对在库中药进行盘点。检查中发现的异常情况,要及时由质量管理部门按照确定的规程进行处置。
;中药饮片常见的变异现象;(2)虫蛀
虫蛀是指昆虫侵入中药饮片内部所引起的破坏作用。虫蛀使饮片出现空洞、破碎被虫的排泄物污染,甚至将饮片完全蛀成粉末。中药饮片中含的淀粉、糖、脂肪、蛋白质等营养成分利于害虫生长繁殖,故易生虫,如大黄、白芷、前胡、桑螵蛸、娑罗子、北沙参、山药、川芎、泽泻、枸杞子、当归等。将中药饮片充分干燥,杀灭虫卵,可有效防止虫蛀。;(3)变色
变色是指中药饮片在采收加工、贮藏过程中,由于保管养护不当二引起本身固有色泽改变的现象。各种中药饮片都具有固有的色泽,色泽不仅是饮片外表性状鉴别的标志,也是其品质好坏的指标之一。采取冷藏、避光或密闭贮藏,能有效防止饮片变色。
(4)泛油
泛油又称走油或浸油,是指某些含油中药的油质溢于中药饮片表面的现象。含有脂肪油、挥发油、黏液质
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