有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共16页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械常识;医疗器械的分类;2.第二类具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等
3.第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、体外反博装置、血管内窥镜、超省肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用核磁共振成像设备、植入器材、植入式人工器官、血管支架、一次性使用输液器、输血器等;医疗器械注册与备案;第一类医疗器械备案凭证编号格式为*x械备AAAABBBB :
*表示备案省份或直辖市的的简称；
X表示备案所在地地级市的简称（无相应设区的地级市时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
AAAA表示备案的审批的年份、
BBBB表示备案凭证的流水号，
如医用冷敷眼罩的备案凭证号位为鄂黄冈械
进口第一类医疗器械*为“国”
;2.国内第二类医疗器械由省级食品药品监督管理局审查，然后发给医疗器械注册证；国内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，然后发给医疗器械注册证
3.进口第一类医疗器械备案，备案人需要国家药品监督管理部门提交备案资料
4.进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，然后发给医疗器械注册证
5.香港、澳门、台湾的注册、备案、参照进口医疗器械管理;医疗注册证格式和备案凭证格式;第一类医疗器械; 第二类医疗器械;例如：图中医疗器械注册证编号为
国械注准20153120675
表示的意思为：
1.该产品为国家食品药品监督管理局2015年批准注册的国内生产的3类医疗器械
2.该产品的产品类别编码为6815
3.流水号为0675
;关于组合包类医疗器械分类编码确定原则;医疗器械的生产;第二类和第三类医疗器械生产实行行政许可，所在地设区的地级市食品药品监督管理部门申请生产许可，医疗器械生产许可证的编号编排格式为：
*食药监械生产许AAAABBB
*表示生产企业所在地的省份或直辖市的的简称；
AAAA表示注册的审批的年份、
BBBB表示备案凭证的流水号
有效期5年
有变更项目的，原许可证的编号和有效期不变
;医疗器械委托生产;医疗器械的经营
文档评论（0）