Q_AIDE 002-2015宝丁当抑菌凝胶质量标准.pdf

新乡市艾得生物技术有限公司企业标准 Q/AIDE 002-2015 宝丁当抑菌凝胶 2015-03-15 发布 2015-04-15 实施 2019 年 5 月 05 日修订 新乡市艾得生物技术有限公司 前 言 本品是以蛇床子、白芷、防风为主要原料，经酒精提取、浓缩、纯化 配制而成的抑菌凝胶。该产品尚无国家标准，依据《中华人民共和国标准 化法》第二章第 6条规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的， 应当制定企业标准，作为组织生产的依据。”特根据《中华人民共和国药 典》2005 年版和卫生部《消毒技术规范》2002 年版的要求，制定本企业 标准，作为组织生产级产品监督检验的依据。 本标准于2019 年 5月 5 日进行了修订，增加了铅、砷、汞等指标要求 和检测方法。 Q/AIDE 002-2015 宝丁当抑菌凝胶质量标准 1.范围 本标准规定了宝丁当抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存等要求。 本标准适用于以白芷、蛇床子、防风为主要原料，经酒精提取、浓缩、纯化配制而成 的抑菌凝胶。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励 根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。 凡是不注日期的引 用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 《中华人民共和国药典》2005 年版二部 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 JF 1070-2000《定量包装商品净含量计量检验规则》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 2005 第 75 号 3 、 原材料卫生质量要求 蛇床子、白芷、防风等应符合《中华人民共和国药典》2010 年版一部、二部的质量 要求。 4. 技术指标要求 4.1 感官指标要求 感官指标应符合表一的规定 表一 项 目 指 标 色泽 浅棕色至棕褐色半透明膏状（凝胶） 组织形态 膏状（凝胶） 气味 有中药香味 4.2 理化指标 理化指标应符合表二的规定 表二 项目 指标 汞（以 Hg 计，mg/kg ）≤ 1 砷（以 As 计，mg/kg ）≤ 2 铅（以 Pb 计，mg/kg ）≤ 10 4.3 微生物