药物一致性评价介绍课件.ppt

  1. 1、本文档共27页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
药物一致性评价介绍;内 容;背景;现状;; 仿制药一致性评价的主要目标;一致性评价获益; 仿制药一致性评价的具体任务;确定参比制剂遴选原则;选择原则;合理选用评价方法; 药代动力学(药动学)研究:; 生物等效性研究(BE)和临床研究(CR)异同; 各国对于生物等效性的评价标准不同主要国家/地区对于药代动力学参数的规定;; 仿制药生物等效性评价及其应用的局限性 ; WHO 关于药物一致性评价的相关定义; 生物等效性≠生物利用度;仿制药一致性评价工作进展;诺华产品在一致性评价工作中的现状 ;;生物等效性研究面临困境;仿制药面临的局限;仿制药一致性评价存在的问题;;;

文档评论(0)

132****5705 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

版权声明书
用户编号:5104323331000004

1亿VIP精品文档

相关文档