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9/11/2019 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 - 百度文库
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关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
百度文库 专业资料 医药卫生 药学
[2010]436
国食药监注[2010]436 号
国食药监注 号
2010 11 02
2010 11 02
年 月 日发布
年 月 日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 (药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理
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局:
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为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试
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验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据 《药品注册管理办法》和 《药
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物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家局组织制定了 《药物临床试验伦理审查工作指
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导原则》,现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习,参照执行。
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附件:药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明
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国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
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二 一 年十一月二日
二 一 年十一月二日
药物临床试验伦理审查工作指导原则
药物临床试验伦理审查工作指导
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