恩度联合放疗治疗肺癌的临床研究进展课件.ppt

不良反应：非血液学 常见不良反应 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ-V 合计 肺炎 7 (10.4) 5(7.5%) 2(3.0%) 1(1.5%) 13(22.4%) 食管炎 23(34.3%) 32(47.8%) 8(11.9%) 0 61(95.5%) 皮炎 45(67.2%) 6(9.0%) 0 0 51(76.2%) 脱发 48(71.6%) 1(1.5%) 1(1.5%) 0 50(74.6%) 乏力 33(49.3%) 13(19.4%) 1(1.5%) 0 47(70.1%) 食欲下降 42(62.7%) 9(13.4%) 4(6.0%) 0 55(82.1%) 恶心 31(46.3%) 6(9.0%) 4(6.0%) 0 41(61.2%) 呕吐 20(29.9%) 6(9.0%) 2(3.0%) 0 28(42.4%) 肾损伤 0 1(1.5%) 0 0 1(1.5%) 出血 8(11.9%) 2(3.0%) 0 0 10(14.9%) 过敏 2(3.0%) 1(1.5%) 0 0 3(4.5%) 近期疗效 患者数(n) % CR 8 11.9 PR 43 64.2 SD 11 16.4 PD 4 6.0 未评价 1 1.5 死亡原因分析 截至到末次随访（2017.3） 死亡32例（47.8%） 死亡原因 例数 % 肺癌 26 81.3 并发症 1 3.1 其他疾病 2 6.3 不详 3 9.4 生存情况 中位随访时间：28.1月（11-43月） MST 1y（%） 2y（%） 3y（%） OS 32.3 82.1 57.4 39.3 PFS 15.4 53.0 34.1 30.3 LRFS 未达 71.1 53.4 53.4 生存情况：中位随访时间37.1(20.1-52.1)月 MST 1y（%） 2y（%） 3y（%） OS 34.7月 82.1 59.9 47.7 PFS 13.3月 50.7 34.8 28.2 LRFS 27.1月 72.7 54.7 49.9 生存情况 中位随访时间：37.1月（20.1-52.1月） mOS 34.7月 mPFS 13.3月 局部区域失败：29例（43.2%） 远地转移：17例（25.3%） 局部区域 23例 （34.3%） 远地 6例 （9.0%） 11例 （16.3%） 首次失败分析 讨论 入组数目：达到既定计划 随访率：达到既定计划（100%） PFS :15.4个月。 ORR:92.5% SAE：2例（明确相关1例） =3度不良反应：73.1% EP方案同步放化疗的研究结果 EP同步放化疗的疗效和副作用（%/月） 来源 N MST ny OS 食管炎 肺炎 血液 RTOG9410 592 16 - 45 - 53 SWOG0023 571 35 2y 59 14 3 18 Schild 234 15 2y 40 - - - HOG-USO 203 23.2 3y 27.1 17.2 0 10 IntGr0139 194 22.2 5y 20 23 - 41 NPC9501 100 16.3 4y 20.7 32 5 48 RTOG9504 83 26 3y37 17 0 54 S182 81 29.5 3y39.5 18.8 12.6 38 RTOG9106 76 18.9 2y35 53 25 57 Park 54 15.3 5y16 11 7 53 SWOG9019 50 15 5y15 20 0 32 总结 - RCT同步放化疗 vs 同步放化疗+恩度 CCRT CCRT+E CCRT CCRT+E MST 15-35月 34.7月 食管炎 ≥3度 11-53% 11.9% 2y-OS 35-59% 59.9% 肺炎 ≥2度 0-25% 12.0% 3y-OS 27-39.5% 47.7% 骨髓 ≥3度 10-57% 44.8% MST和生存：达到或优于高限 严重毒副作用无明显增加 医肿同步放化疗 vs 同步放化疗+恩度 CCRT CCRT+E CCRT CCRT+E MST 21月 34.7月 食管炎 ≥3度 11.2% 11.9% 2y-OS 42% 59.9% 肺炎 ≥2度 22.7% 12.0% 3y-OS 31.2% 47.7% 骨髓 ≥3度 34.7% 44.8% MST和生存：优于本院CCRT高限 严重毒副作用无明显增加 对比同步放化疗 + 其他靶向药物 RTOG 0617 ,同步放化疗+西妥昔单抗，147pts RT(60/74Gy)+PC+C+巩固PC 联合恩度毒副作用低，生存有一定优势 但是需要注意两个研究