人肌红蛋白化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价.pdf

分子诊断与治疗杂志 年 月 第 卷 第 期 ·306 · 2015 9 7 5 J Mol Diagn Ther ， September 2015 ， Vol． 7 No． 5 论 著 誗 誗 人肌红蛋白化学发光免疫分析定量检测方法的建立 及性能评价 王楠★ 彭波 李基 唐亮亮 摘 要 目的 利用化学发光免疫分析技术 建立一种人肌红蛋白 定量检 ［ ］ ， （myoglobin ，MYO ） 测方法 方法 采用基于化学发光免疫分析的双抗体夹心法 以纳米磁微粒为固相载体包被抗人 。 （ 抗体 以另一抗体交联碱性磷酸酶为标记物 研制 化学发光免疫定量检测试剂盒 并进行性 MYO ， ） MYO 。 能评估及临床试验。 结果 该检测方法的线性范围为（1．0 ～ 2 500 ）ng ／ mL ；灵敏度为 1．0 ng ／ mL ；批内 精密度和批间精密度均小于 添加回收率在 以内 平均回收率 当样本中的 5％ ； （100 ± 5 ）％ （ 101．92％ ）； 浓度为 时 未发现钩状效应 试剂在 放置 后 稳定性良好 各性能指标均达 MYO 40 000 ng ／ mL ， ； 37 ℃ 72h ， ， 到要求 相关性试验结果 相关性方程为 与 肌红蛋白测定试剂盒 ； r ＞ 0．98 ， y＝0．9837X－8．9256 ， Beckman 化学发光法 的一致性结果良好 结论 本研究建立的 化学发光免疫分析定量检测方法的各项 （ ） 。 MYO 性能指标均达到了临床检测要求 可用于临床血清 检测 ， MYO 。 关键词 肌红蛋白 化学发光免疫分析 急性心肌梗死 ［ ］ ； （CLIA ）； Establishment and performance evaluation of the quantitative detection for myoglobin based on chemi- luminescent immunoassay WANG Nan ★, PENG B