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内部质量审核管理程序
版本 C/0
共2页 第1页
文件编号
A08
目的
确保质量管理体系实施符合要求和运行有效性。
2.范围
本程序适用于自行组织对本公司质量管理体系的审核。
3.定义
引用GB/T19000-2008《质量管理体系 基础和术语》的有关审核的定义。
4.职责
4.1管理者代表:负责编制年度审核计划和组织内部审核工作。
4.2审核员:依据审核准则客观和公证地对审核对象进行评价。
4.3审核组长:负责协调审核活动的有计划进行,主持审核会议。
4.4受审核方代表:负责纠正审核发现的不符合。
5.工作内容
5.1审核策划
5.1.1每年初管理代表应编制年度审核计划,确定年内审核的月份、频次和范围,交总经理批准。
5.1.2审核日程计划:审核组长根据年度审核计划,提前一周编制《审核日程计划》,确定具体日期和审核人员及审核内容,计划经管理者代表批准下发审核员和被审核方负责人。
5.1.3审核时间间隔规定:两次内部审核通常不得超过12个月。
5.2 审核准备
审核人员接到计划,应收集被审核部门的资料,编制审核检查表,检查表不允许事先向被审核方透漏;审核组长准备活动所用的记录和文件提供审核员用。
5.3 审核实施
5.3.1首次会议
审核组按计划召开审核首次会议,组长将审核的要求当面与被审核方作说明。
5.3.2审核执行
内审人员依据计划的范围和时间进行审核,以ISO9001:2008及现行体系文件为审核准则,对审核发现证据的符合性和有效性进行评价。
内审员在审核工作中应本着:正面求证、负面报告的原则来指导审核工作,与被审核单位就争议事项不能取得共识时,由管理者代表裁决。
5.3.3不符合项报告
内审员在审核时,若发现不符合项时,应开立《不符合报告》,经被审核单位主管或陪同人员签字确认后复印一份自存作为日后追踪的依据,正本交受审核部门进行纠正。
5.3.4末次会议
在现场审核结束时应召开末次会议,审核组长应与部门主管确认不符合项,并说明审核结论。
5.4审核报告
在末次会议结束后,审核组长应编制《审核报告》并经管理者代表批准,将审核报告提交公司主要领导及受审核方。
5.5 审核跟踪
5.5.1被审核部门负责人应对审核组开立的不符合采取纠正措施,无法纠正的应提出预防措施,以防范再发生。
编制/日期
审核/日期
批准/日期
内部质量审核管理程序
版本 C/0
共2页 第2页
文件编号
A08
5.5.2内审组必须追踪不符合项的改善结果,并将改善结果记录在《不符合报告》上。若改进结果审核组不满意时,被审核部门应采取措施,仍不能满足要求时,呈报管理者代表裁决。
5.6 审核总结
管理者代表应在管理评审会议前编写体系审核报告,向管理评审会议报告。
5.7 记录保持
审核组在所有审核活动完成后,由审核组长整理审核全部记录移交质量记录归口管理部门归档保存(包括外部审核的记录)。
支持性文件:(无)
7.应用表单和附件
7.1 A08.01《内部审核计划》
7.2 A08.02《内部质量审核检查表》
7.3 A08.03《不符合报告》
审核准备首次会议现场审核
审核准备
首次会议
现场审核
符合性判定
提出纠正要求
纠正措施实施
改进确认
审核报告
汇总记录
7.5 A08.05《不符合项分布表》
7.6 A08.06《内审会议人员签到表》
附件:内部审核流程图
是
否
不符合项分布表
A08.05
序
号
标准
条款
质量管理体系过程要求
总
经
理
管
理
者
代
表
销
售
部
研
制
一
部
研
制
二
部
研
制
三
部
加
工
部
采
购
部
人
力
部
质
保
部
合
计
1
4.1
总要求
2
4.2
文件控制
记录控制
3
5.1
管理承诺
4
5.2
以顾客为关注焦点
5
5.3
质量方针
6
5.4
质量目标策划
质量管理体系策划
7
5.5
职责和权限
管理者代表
内部沟通
8
5.6
管理评审
9
6.1
资源的提供
10
6.2
人力资源
11
6.3
基础设施
12
6.4
工作环境
13
7.1
产品实现的策划
14
7.2
与顾客有关过程
15
7.3
设计和开发
16
7.4
采购
7
7.5.1
生产和服务提供
7.5.2
生产和服务的确认
7.5.3
产品标识和追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
△(仓库)
18
7.6
监视和测量装置的控制
△
19
8.1
监视、测量和改进策划
20
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核
8.2.3
过程监视和测量
8
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