净化车间管理规定.doc

文件名称： 净化车间管理规定 文件编号： 发行日： 年 月 日 版 次： A/0 目的 建立净化车间管理制度，确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度，1万级净化车间能够维持1万级洁净程度。 适用范围 公司10万级及1万级净化车间 职责 3.1生产部负责净化车间的归口管理。 3.2质管部负责净化车间的环境监测。 内容 4.1人员进出净化车间程序： 4.1.1进入程序 eq \o\ac(○,1)在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，换上专用鞋进入一更，洗手烘干。 eq \o\ac(○,2)进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。 eq \o\ac(○,3)手消毒后，在地垫上踩不少于3次，通过缓冲间，进入到净化车间。 4.1.2退出程序 eq \o\ac(○,1)进入二更室，脱掉工作服、帽子及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上专用鞋后到一更室。 eq \o\ac(○,2)进入一更室换下专用鞋离开生产区域。 缓冲间穿专用鞋 洗手4.1.3、具体流程如下： 缓冲间 穿专用鞋 洗手 进入净化车间手消毒踩地垫换洁净鞋（二更）穿工作服 进入净化车间 手消毒 踩地垫 换洁净鞋（二更） 穿工作服帽 换鞋（一更） 出 4.2进出净化车间人员范围： 4.2.1除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入净化车间； 4.2.2本公司维修、工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后，遵守本制度4.1条款进入。 4.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入净化车间必须获得公司生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度4.1条款进行。 4.3进出净化车间人员要求： 4.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。 4.3.2净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣服。 4.3.3净化车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。 4.3.4与净化车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。行政部负责对净化车间工作人员的健康档案进行登记造册。有下列情况者不得进入净化车间 1）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进行工作； 2）感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者； 3）没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者； 4）体表有伤口者。 4.3.5员工出现伤病情况的，应及时报告主管上司，由主管人员另行安排与净化车间 4.3.6在净化车间的操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒的部位如：捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等，喝水进食需在公司规定的区域内。 4.3.7外来参观和审核人员应在本公司人员的陪同和指导下进入净化车间，每次进去人数不能 4.4.物料清洁的工艺卫生与传递 4.4.1传递间在传递物料时，两侧门不能同时打开，进入净化车间的原辅材料，必须在传递窗外拆除外包装，后进入传递窗，打开紫外灯消毒，消毒半小时后，关闭紫外线灯，过半小时后进入净化车间，进入净化车间后再拆去第二层包装。 4.4.2小包装封口后，经检验合格的产品从传递窗传出净化车间。 4.4.3 4.4.4从净化车间 4.4.5落地半成品应放在回收容器内，废品、异物应放在废物桶里，均要加盖放置，装回收物料容器和废品桶每日清理一次。废品、回收物料应包装后从传递窗传出净化车间 4.5清洁工具的清洁及存放规定 4.5.1净化车间的洁具与其他普通环境下的洁具不得混用，不同级别下的洁具也不得混用。 4.5.2净化车间内使用的清洁工具必须易于清洗，不掉纤维、不产生静电、易 4.5.3所有洁具必须定点放置，净化车间 4.5.4所有清洁工具 4.5.5 5.工作服(无菌服)的工艺卫生（以下简称工作服）： 5.1工作服的要求见表一： 表（一）Table (1) 服 装 材 质 式 样 颜 色 工作服 质地光滑不掉 纤维、无静电 、轻便易清洗 净化车间：无反领，无纽扣，无口袋 红色，蓝色，黄色，白色 工作帽 披肩帽 工作鞋 高帮 红色，蓝色，黄色，白色 口罩 一次性口罩 蓝色 5.2进入净化车间的工作服、工作帽、工作鞋必须清洁。 5.3工作服和外来服装应该严格分离，严禁穿工作服、工作鞋离开净化车间。 5.4下班时，每人的工作服应放在指定的衣架上。 5.5工作服、鞋、帽如有破损，应及时修补。 5.6十万级净化车间内使用的工作服必须在该区域内使用，不能在万级区域内使用，工作服应编号