技术分析会管理规程.doc

上海惠仁（焦作）药业有限公司GMP文件 生产管理 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 题 目 技术分析会管理规程 编 号 08-SMP-0005-01 版本号 01 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 生效日期 年 月 日 分发部门 生产技术部、口服固体制剂车间、盐酸雷尼替丁原料车间、 质量保证部、设备动力部、供应部 1. 目的：建立技术分析管理规程，推动生产技术工作。 2. 范围：适用于对生产过程的各种记录、工艺技术和生产活动等进行综合对比分析的各级会议管理。 3. 责任：生产副总经理、生产部经理、生产部技术主管、车间主任、工艺员、材料员、班长、质量保证部经理、QA现场质量监控员、质量管理室文件管理员、设备部经理、设备管理员、供应部经理、仓库主任。 4. 程序： 4.1 建立公司、车间、班组三级技术分析会制度： 4.1.1 公司级技术分析会每季度进行一次，由生产副总经理主持，生产部经理、技术主管、各车间主任、设备部经理、设备管理员、物料管理部经理、仓库主任、质量技术部经理、质量检验室主任及有关人员参加。 4.1.2 车间级技术分析会在各生产车间每月进行一次，由各车间主任主持，工艺员、材料员、各班长参加，必要时邀请设备部、质量技术部有关人员参加。 4.1.3 班组级技术分析会每月进行一次，由各班长主持，工艺员、QA现场质量监控员及本班组全体人员参加。 4.1.4 如遇有生产中临时出现的工艺技术问题，应根据问题严重程度及时召开相应级别的技术分析会。 4.2 技术分析内容： 4.2.1 公司级技术分析： 4.2.1.1 分析考核各车间的工艺执行情况、技术经济指标、技术进展情况、与生产相关的设备、物料等情况。 4.2.1.2 分析影响技术经济指标的主要问题，找出薄弱环节，采取相应的改进措施，联合解决综合问题。 4.2.1.3 总结经验，推广至全公司。 4.2.2 车间级技术分析： 4.2.2.1 检查生产过程、技术经济指标执行完成情况，及技术改进措施的实施情况等。 4.2.2.2 提出今后的改进措施和处理意见。 4.2.2.3 集中本车间不能独立解决的问题向生产部反映。 4.2.3 班组级技术分析： 4.2.3.1 分析技术水平的高低，及时总结经验教训，推广先进操作方法，提高技术水平。 4.2.3.2 集中本班组不能独立解决的问题向车间反映。 4.3 技术分析会议记录： 4.3.1 班组会议记录由班长填写，车间会议记录由工艺员填写，公司会议记录由生产部技术主管填写。 4.3.2 技术分析会议记录填写在“会议记录”中，最终由生产部分类归档保存。 4.4 检查标准： 4.4.1 各级会议是否按时按要求进行。 4.4.2 会议提出的问题和措施是否按时解决和落实。 4.4.3 会议记录的填写和管理是否规范。