委托实验室选择和评审程序.ppt

委托实验室选择和评审程序 1 目的 对委托实验室和/委托者进行选择和评审，确认被委托方的技术能力能满足检测工作的要求，保证委托检验项目的质量。 2 范围 适用于本检验科接受的检测任务，由于人员或技术等原因而需要对检测项目进行补充或确认检验时所采取的委托检验活动。 3 职责 3.1 检验科负责委托检验要求的提出及被委托方能力的调查。 3.2医务科负责对检验科上报的被委托实验室能力的进一步审核确认。 3.3财务科负责对被委托实验室收费价格的核查。 3.4主管副院长负责与委托实验室签订委托检验协议。 4 工作程序 4.1各专业组组长对将采取委托检验的项目征求服务对象的意见,提出需委托的工作及委托方,填写《委托检测项目申请审批表》，并报检验科主任审批。 4.2被委托方能力调查和委托协议的签订。 4.2.1委托项目责任组对委托方能力进行调查。被委托实验室的调查内容包括:被委托方实验室的仪器设备状况;环境条件及人员素质;是否通过了实验室认可;其质量管理体系和被委托项目的质量保证情况;是否有能力在规定时间内完成被委托检测任务。如果被委托方是对形态等相关学科提供二次意见的会诊者，则应对会诊的资格进行调查,包括会诊者的教育水平、在本专业从事的年限及地位等,本检验科要求会诊者至少是本地区在本专业领域里具有权威地位的资深专家。责任组负责将确认的《被委托方能力调查表》上报检验科主任。 4.2.2医务科根据确认的被委托方能力调查表进一步审核确认被委托方的能力。 4.2.3与被委托方共同拟定《委托检测协议》，协议内容包括:项目名称、内容、整个委托检验过程(包括检验前和检验后)中双方的要求及检测依据(执行的检测标准)、协议有效期、收费规定及各自对检验结果的解释责任等。 4.2.4财务科确认被委托方收费标准是否符合国家收费标准后由医务科与具体被委托实验室签订委托检验协议。协议由双方管理层代表签字生效,协议书一式四份,双方各执两份，被委托实验室能力调查表、委托检验协议等资料检验科应归档保存。 4.2.5紧急情况下,需要其他单位的专家提供二次会诊意见或其它实验室进行补充检验或确认检验程序和报告时，可直接进入委托检验项目的实施程序后再补充以上程序。 4.3委托检验项目的实施 4.3.1检验科负责与被委托实验室根据协议进行样品及报告单交接以及登记，登记内容包括被委托实验室的名称、地址、所属机构、所委托的需进行补充检验或确认检验程序和报告的检验项目和时间、样品的来源、样品量、样品采集时间、样品运送人员、样品接收人员及时间、样品质量一般性描述等。 4.3.2检验报告可由被委托实验室或本检验科填写,但无论由哪方填写,报告均由本科负责向服务对象发布,并将对检验结果负责的实验室名称和地址提供给实验室服务对象。 4.3.3如委托检验报告由本检验科出具，则报告中应包括由委托实验室报告结果的所有必要要素，不得做出任何可能影响临床解释的改动，但不要求检验科按委托实验室的报告原字原样报告。如有必要，检验科可根据患者具体情况及本地区医学环境，选择性地对委托实验室的检验结果附加解释性评语，但应有评论者的签名，且评论者应是本科室相关领域里有较权威地位的专业技术人员。检验科还应将被委托方出具的原始检验报告原件永久性地保存于检验科档案中。 4.3.4如委托检验报告由委托实验室出具,则被委托方实验室应出具检验报告一式两份,一份由检验科保存存档,另一份发布给检验科服务对象。 4.4对委托实验室的监控 检验科不定期派人到被委托实验室进行检查与监控，确保被委托实验室持续符合要求。监控内容可包括：检测过程各种原始记录、室内质控及室间质评情况、仪器设备状态、人员素质状况等，并随机抽查检验报告单，确保检验报告单的准确性及可溯源性。对于提供二次意见的会诊者，可通过其会诊意见对患者诊断、治疗及预后的贡献进行监控。 5 支持性文件 LAB-PF-003《合同评审程序》 LAB-PF-006《咨询服务管理程序》 6 质量记录 LAB-PF-004-01《委托检测项目申请审批表》 LAB-PF-004-02《委托实验室能力调查表》 LAB-PF-004-03《被委托实验室名单和委托项目清单一览表》 被委托实验室名单和委托项目清单 委托检测报告 委托合同 谢谢！ * *