第九章医学科研工作中伦理道德.ppt

第九章 医学科研工作中的伦理道德 第一节 医学科研工作中的基本道德原则 一、医学科研道德的确立原则 （一）医学科研道德的概念 医学科研道德是人们在医学科研活动中有益于人类、有益于医学科学、有益于社会发展进步的道德意识或道德行为。 第一节 医学科研工作中的基本道德原则 （二）确立医学科研道德的原则 1、普遍性 2、共有性 3、无私性 4、有条件的质疑性 第一节 医学科研工作中的基本道德原则 二、医学科研道德的基本准则 （一）动机纯正，造福人类 （二）勇攀高峰，献身医学 （三）尊重科学，严谨求实 （四）谦虚谨慎，团结协作 （五）伦理审查，有效监督 第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德 一、人体实验的伦理道德 （一）人体实验的类型 1、自然实验：战争、饥荒、瘟疫、地震、恶变气候等自然灾害和水质、食物、环境等潜在的不利影响和伤害。 2、志愿实验：受试者出于治病或医学发展的需要，或受一定社会、经济目的的支配而自愿接受的人体实验。 3 、强迫实验：在一定的政治、军事等压力下，被迫或因欺骗而使受试者作出非理性选择的人体实验，这种实验是医学伦理观不允许的实验。 （二）人体试验的历史演变 《孝经》“身体发肤，受之父母，不敢毁伤，孝之始也。” 在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴斯德等诸多著名科学家的努力，终于使人体实验成为生物医学研究的基本方法。 1949年，诞生了第一部关于人体实验的国际性正式文件《纽伦堡法典》。 1964年通过，1975年修改的《赫尔辛基宣言》是世界范围内的人体实验道德规范。 《纽伦堡法典》 绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的知识的基础上 研究过程必须避免不必要的心理和身体伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而作的相应规定 《纽伦堡法典》（继续） 风险的程度不能够超过要解决问题的重要性 要有适当的设备和合格的研究者 受试者可以在任何时候随意退出研究 在存在伤害、致残和死亡风险的情况下，研究者必须做好停止研究的准备 《赫尔辛基宣言》 应该有书面的同意 研究应该建立在以前工作的基础之上 研究必须遵照书面的项目书进行 接受独立的伦理委员会的审查 受试者必须得到当时最好的诊断和治疗 （三）人体试验的伦理价值 1、人体试验是医学的起点和发展手段 我国针灸学创始人皇普谧通过自身实验和综合前人经验，撰写了我国第一部针灸专著《针灸甲乙经》。 西方 盖伦在解剖学和实验生理学方面的成就，哈维关于血液循环的发现，贝尔纳在实验生理方面的重要贡献，琴纳牛痘接种的发明，都说明了医学科学的成就和人体实验密不可分。 2、人体试验是研究与应用之间不可缺少的环节 只有通过人体实验，证实无害或利大于害时，才能正式推广使用。排斥人体实验，将没有经过人体检验的研究成果进入临床应用，将直接危害人们的健康和生命。 第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德 （四）人体实验的伦理原则 1、维护受试者利益的原则 2、医学目的性原则 3、知情同意的原则 4、科学性原则 科学性原则的具体要求： （1）人体实验必须以动物实验为前提； （2）人体实验前必须制订严密科学的实验计划； （3）人体实验前必须有严格的审批监督程序； （4）人体实验结束后必须做出科学报告； （5）实验对照原则 案例分析 人体实验 患者孙某，女，４０岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她治疗了。 试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。 伦理分析 在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该的：其一，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第一部分“基本原则”中第９条规定，即“受实验者有权决定是否参加某项科研实验，也有权