质检学习资料.doc

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产 品 检 验 ◆鱼病多联抗体苗 1、安全检验: 检验步骤:5~7克,4~5月龄200尾 —→100尾腹腔注射10倍剂量;100尾不接种作对照 —→观察30日应全部健活若有非特异性死亡,应不超过10尾,且接种组不得超过对照组 2、效力检验: 检验步骤:5~7克,4~5月龄200尾 —→100尾腹腔注射免疫;100尾浸泡免疫 —→30日后分组攻毒 : 100尾腹腔注射免疫—→分三组每组免疫的20尾,未免疫的对照10尾;100尾浸泡免疫—→分三组每组免疫的20尾,未免的对照10尾 分别腹腔注射攻3种毒每尾0.1ml(含5个LD50) —→观察7日,对照组应至少死亡70%;注射免疫组保护率至少应为60%;浸泡免疫组至少30% ◆鸡球虫病三价活苗 半成品 毒力返强试验 检验步骤:将致弱处理的三种卵囊和强毒株分别接种3日龄雏公鸡各10羽(每羽8000个卵囊)共40羽—→接种6~7天后分别收取卵囊—→再将此卵囊接种3日龄雏公鸡各10羽(每羽8000个卵囊)—→照此方法连续传5代。强毒株对照组也以同样方法连续传5代。—→第5代接种4~7天后,剖杀所有试验鸡只,—→观察粪便和判定盲肠与小肠病变,—→结果判定:强毒组血便记分为+++~++++,强毒组病变记分为+3.5~+4分;致弱组粪便记分不超过+,病变记分≤+1分,判为合格。 成品 1、安全检验 检验步骤:将3日龄健康无球虫感染的雏鸡30羽分3组(10羽/组)—→分别用10倍和100倍使用剂量免疫其中2组,1组不接种作对照。—→结果判定:观察4~7天后,10倍量免疫组粪便记分为+,盲肠、小肠等部位病变记分在+1以下;100倍量免疫组无死亡,粪便记分为+~++,盲肠、小肠等部位病变记分在+2~+3,对照组无任何肉眼可见病变,疫苗判为合格。 2、效力检验 检验步骤:将3日龄健康无球虫感染的雏鸡40羽分2组(20羽/组)—→按免疫程序进行免疫,另20羽不免疫作对照。—→在第3次免疫后7天用9×104个强毒卵囊/羽(含三种球虫各3×104个强毒卵囊/羽)攻击两组鸡。—→结果判定:观察4~7天后,对照组粪便记分为++++,病变记分为+4分,死亡率在50%以上;免疫组无血便,无死亡,病变记分在+1以下,疫苗判为合格。 3、同笼试验 检验步骤:将3日龄健康无球虫感染的雏鸡20羽分2组(10羽/组)—→1组按免疫程序进行免疫,另1组不免疫(做标记)。—→两组鸡一起平养,至第3次免疫后的4~7天,观察试验鸡粪便并剖杀所有试验鸡,观察肠道病变。—→结果判定:所有试验鸡(含未免疫鸡)应无血便(+),盲肠、小肠病变记分均应在+1分以下,疫苗判为合格。 ◆猪多杀性巴士杆菌病活疫苗 1、安全检验 (1)小鼠检验: 18~22克小白鼠5只—→皮下注射0.2 ml(含1/ 30头份)—→观察10日应全部健活 (2)豚鼠检验: 300~400克豚鼠2只—→皮下注射2ml(含15头份)—→观察10日应全部健活 2、效力检验: 16~18克小鼠16只—→10只皮下注射0.2 ml(含1/ 150头份);对照6只—→14日后10免疫和3只对照各皮下注射C44-1株强毒液30~40MLD;另3只对照注射1MLD—→观察10日:注射30~40MLD的对照组小鼠应全部死亡;注射1MLD的对照组小鼠应至少死亡2只;免疫组小鼠应至少保护8只。 ◆鸡痘活疫苗 1、安全检验 检验步骤:1~14日龄SPF鸡10只—→各肌肉注射0.2 ml(含10羽份)—→观察10日应全部健活 2、效力检验 检验步骤:按瓶签注明羽份,将疫苗用生理盐水稀释至1羽/0.2ml—→再进行10倍系列稀释—→取3个适宜稀释度经绒毛尿囊膜分别接种11~12日龄SPF鸡胚5枚(共15枚)每胚0.2 ml—→37℃继续孵育96~120h—→鸡胚绒毛尿囊膜水肿增厚或出现豆斑判为感染—→计算EID50,每羽份病毒含量应不低于103.0 EID50. ◆鸡新城疫低毒力活疫苗 1、安全检验:2~7日龄SPF鸡20只—→10只滴鼻免疫0.05ml(含10羽份);10只不接种对照—→同条件分别饲养10日,因无不良反应(如有非特异性死亡,免疫对照组均不得超过1只) 2、效力检验:按瓶签注明羽份,将疫苗用生理盐水稀释至1羽/0.1ml—→再进行10倍系列稀释—→取3个适宜稀释度分别尿囊腔接种10日龄SPF鸡胚5枚(共15枚)每胚0.1 ml—→37℃继续孵育120h—→48h前弃去;48~120h内死亡鸡胚收获尿囊液(同一稀释度等量混合)分别测定红细胞凝集价;120h活胚逐个测红细胞凝集价(微量法不低于1:128者判为感染)—→计算EID50,每羽份病毒含量应不低于106.0 EID50 3、鉴别检验 检验步骤:将疫苗用生理盐水稀释至105.0 EID50/0.1ml—→与等量抗鸡新城

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