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丸剂医疗主题知识宣教;第一节 概述 ;一、主要特点;二、丸剂的分类;7.浓缩丸(药物提取的清膏与部分药粉
8.微丸:小于2.5mm,1mm左右可装胶囊
9.滴 丸:药物+基质混匀,滴入不相溶的冷却剂,收缩而成
;(二)、按制法不同分:;;;第二节??????? 水丸;二、赋形剂的种类与应用;1.水:
促进药材成分润湿后产生粘性而制丸,干燥后不增重,易溶散。
适宜遇水不变质、不溶解、药材粉末有一定粘性者;
注意:水成丸后立即干燥
;2.酒:黄酒、白酒用于风湿类药物泛丸, 有一定的药理作用,用于水的粘合力太强,泛丸困难时利于生物碱、挥发油等有效成分溶出。防腐,泛丸过程不易霉败,成丸易干燥。;3.醋:米醋,润湿剂,增加药材碱性成分溶解度、提高疗效。
;4.药汁:粘合剂、润湿剂、保存药性提高疗效,宜取药汁的药材
(1)纤维丰富药材(2)难以打粉的药材矿石、坚硬药材不易打粉者,代赭石等
树脂:乳香、没药等浸膏类:儿茶等糖粘性:熟地、枸杞胶类:阿胶等
;(4)可溶性盐类(芒硝):取汁(5)液体药材:胆汁酸、牛胆汁、乳汁(5)挥发性鲜药:姜 ,捣碎取汁。;三、水丸的药粉要求;四、水丸的制法;(二)、起模—泛丸所需之最初的基本母核,是泛丸成型的基础;1.? 粉末加水起模;2. 粉末制粒起模;3.? 起模粉用量:;(三)?? 泛丸成型;(四)?? 盖面、干燥;2.? 清水盖面:在干粉泛丸后的最后工序丸粒用细粉泛至最后用清水润湿盖面(收盘)、干燥(60-80 ℃ 含水量< 9%)、成品3.废丸制浆盖面收盘:;(五)选丸 ;第三节??????? 蜜丸;二、蜂蜜的选择与炼制;(二)?? 蜂蜜的炼制
炼蜜:蜂蜜加热熬炼的制品
炼蜜目的:减少水分,除杂质破坏酶、灭菌、增加粘性
炼蜜的三种规格:
;嫩蜜:加热至105-115℃,水分17%-20%,密度1.35,稍有粘性,适用于较强粘性的药粉制丸中蜜:嫩蜜加热至116-118℃,水分14%-16%,密度1.37,手捻有粘性, 适用于粘性中等的大部分药材老???:中蜜加热至119-122℃,水分10%,密度1.40,手甚粘,两指分开拉丝,滴水成珠状,适用于粘性差的药材;三、蜜丸的制法;四、水蜜丸的制法:泛制法;第四节??????? 浓缩丸;二、浓缩丸分类:;三、药物处理原则;四、浓缩丸的制法; 2.塑制法:
①水丸型塑制法:药物稠膏(粘合剂)+药粉→混和→和药→制丸机制丸→干燥→撞光→成丸
②药物稠膏+炼蜜+药粉→和药→制丸机制丸→干燥→撞光→成丸
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;第五节??? 糊丸与腊丸;2.? 制法?① ??? 泛制法:药粉+水→起模→模子→再将糊泛丸(药粉总量5-10%的粉冲糊) ②塑制法:以糊代替蜜,制法同水蜜丸,糊粉用量为药粉的30-35%,制备时需时刻保持丸的润湿状态以免干裂。粘合剂常用:糯米粉、面粉糊,山药糊、制糊(冲糊、煮糊、蒸糊),用量:药材细粉的30%左右,酌情增减;二、蜡丸的特点、制法; 2.? 制法: 塑制法流程: 黄蜡:要求是纯蜂蜡,浅黄色块状,药用规格,凝固点60℃,温度高呈液状不能成丸 制丸过程要求对温度控制好;第六节? 滴丸;一、? 主要特点:;二.滴丸基质的要求与选用;(二)常用基质:;三.滴丸冷却剂的要求;; 常用的冷却剂:
水溶性基质药液,用液体石蜡、植物油,甲基硅油等为冷却剂
脂肪性基质 药液:用水、稀醇等。
;四、滴丸的制法与设备;;药物+基质
80-100℃
熔融 (或混悬或乳化)
加料滴瓶(恒温约80℃)
保持滴速 (滴头保持45 ℃)
滴入冷却柱
( 10-15℃)
凝固收缩成丸
收集丸粒
洗去冷却剂、干燥、滴丸成品; 滴丸机组成:
恒温、带活塞可控滴头的贮液瓶
带制冷箱的冷却柱
冷却剂
;五、滴丸制备理论;(3)形成亚稳定晶型: 通过熔融、骤冷处理,稳定晶型药物转变成亚稳定结晶或无定形粉末,因而使药物溶解度增大。;2.? 液体药物
(1)形成固态凝胶:油类液体药物与固体基质熔融,滴入不溶 的冷却剂中形成固体滴丸。(2)?形成固态乳剂:熔融基质中加入不溶的液体药物和界面活性剂 ,使之形成乳剂,外相是基质,内相是液体药物(3)?由基质吸收:PEG6000可容纳5-10%的药液;(二)?? 影响丸重与圆整度的因素;(3) 温度,温度影响表面张力,故与丸重有关。温度上升,表面张力下降,丸重减少。所以要注意恒温操作
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