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* * * trials served as the stimulus to investigate the safety and utility of preoperative chemoradiotherapy delivered sequentially (12, 13) or concurrently (14) for N2-positve patients * I、II期有生存区别,III期没有生存区别 手术在N2- IIIA期NSCLC治疗中地位是否还需要手术切除 --- EORTC 08941 Intergroup 0139(RTOG 9309) The Role of Surgery ? ---EORTC 08941 研究目标定在潜在不可切除的IIIA-N2 NSCLC。 有组织学或细胞学证实。 含铂方案3周期化疗有效者332例(62%)随机分组。 手术组154例 vs 胸部放疗组155例(86%≥60Gy) 。 手术组:50%根治切除、14%单纯探查;42%发现病理降期; 6例(4%)术后死亡,5例为全肺切除。 不完全切除者术后胸部放射治疗(39%)。 The Oncologist 2006; 11: 39-50. Unresectable IIIA-N2 3 cycles platinum-based chemotherapy Study Design OR-mR: randomisation SD-PD Off study Thoracic Radiotherapy (TRT) Surgical resection (S) Postoperative Radiotherapy (PORT) if R1-2 resection von Meerbeeck et al, ASCO Abstract #7015: CT/S CT/TRT p value No. of patients 167 165 Median PFS (months ) 9.0 11.3 0.61 2-year PFS (%) 26.5 24.2 Median survival (months) 16.4 17.5 0.60 5-year survival (%) 15.7 14.0 Summary of the European Organization forResearch and Treatment of Cancer 08941 trial The Oncologist 2006; 11: 39-50. EORTC 08941 months 12 24 36 48 60 72 84 96 108 0 20 40 60 80 100 Surgery +/- PORT Radiotherapy TRT N=165 S N=167 F-up, median 73.1 67.2 OS, median (95%CI) 17.5 (15.8-23.2) 16.4 (13.3-19.0) 2y SR (%) 40.7 34.7 5y SR (%) 14.0 15.7 HR (95% CI) 1 1.06 (0.84-1.35) Overall Survival in Randomized Patients EORTC 08941 trial:subset analysis of patients in the surgery arm The Oncologist 2006; 11: 39-50. No. of patients Median survival (months) 5-year survival (%) p value (Bi)-lobectomy 58 25.4 27 0.009 Pneumonectomy 72 13.4 12 pN0/N1 64 22.7 29 0.0009 pN2 86 14.9 7 The Role of Surgery ? --- Intergroup 0139(RTOG 9309) 研究目标定在可切除的 396例IIIA-pN2 NSCLC。 EP 2周期+同步放疗51Gy,无进展者随机分组。 手术 vs 继续放疗至61Gy。 EP方案巩固化疗2周期;中位随访81mo。 治疗相关死亡(7.9% vs 2.1%)。 15例术后死亡,14例为全肺切除。 The Oncologist 2006; 11: 39-50. INT 0139 Potentially Resectable N2 Disease Cisplatin, 50 mg/m2 IVPB d1, 8, 29, 36 Etoposide, 5
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