什么是化学发光免疫分析仪.ppt

什么是化学发光免疫分析仪？ 化学发光免疫分析仪的特点 1.市场巨大 2.技术演变 3.测试菜单 4.未来趋势 中国体外诊断市场 为什么说化学发光有替代传统方法的趋势？ 因为 ，随着电脑和软件的应用， 光量子计数技术的进步。仪器扑捉光量子信号，电脑进行分析，使得对免疫检测做到了定量分析。更高的灵敏度和准确性。比如：化学发光方法灵敏度可以达到10-17，而酶联免疫方法只可以达到10-9 。 化学发光方法线形范围更宽可以达到4-7个数量级。 酶联免疫方法只可以达到2-3个数量级。 所以由于化学发光方法的技术优势显而易见，所以有替代酶联免疫的趋势。 卓越的化学发光免疫分析仪 * 全球市场超过190亿美元 的市场潜力 相关产品市场规模数字 产品 中国市场（２００9） 国际市场2009 成长率 化学发光免疫分析仪 40亿人民币 $120亿美金（免疫） １２－３０％ 来源：McEvoy Farmer 来源：Global Industry Analysts 有关的国际市场报告和经销商数字 监护仪 ３５亿人民币 ＵＳＤ２０亿 　 来源：行业专家预估 来源：research and market 　 超声 USD6.2亿美元 USD62亿美元(2015) 6.90% 来源：《中国超声诊断设备市场》 来源：Global Industry Analysts 来源：《中国超声诊断设备市场》 免疫未来市场：USD190亿(2015) 正合和零合竞争 生化 免疫/化学发光 血液分析/血球计数仪 血凝仪 尿液分析仪 其他小化验设备 血糖仪和血糖检测 分子诊断 成长率 国内外免疫市场发展进程： 中国 国际（欧美为主） 放射免疫法 （RID） 兴起于20世纪70年代，现仍普遍使用于县级以上医院 产品处于衰退期 厂商仪器和试剂共同开发，试剂基本系列化 兴起于20世纪60年代，现已基本退出临床使用 产品生命周期已终结 厂商仪器和试剂共同开发，试剂基本系列化 酶联免疫法 （ELISA） 兴起于20世纪80年代，现普遍使用于各级临床机构，为我国临床免疫诊断的基本方法 产品处于成熟期 厂商仪器和试剂共同开发，试剂尚未系列化 兴起于20世纪70年代，现仍在临床应用 产品处于衰退期 厂商仪器和试剂共同开发，试剂基本系列化 化学发光免疫法 （CLIA） 兴起于20世纪90年代，现在正逐步临床应用， 产品处于成长期 厂商仪器和试剂已经开始共同开发，试剂部分系列化，自动化仪器基本完成依赖进口。 兴起于20世纪80年代，现已被临床普遍应用，成为临床免疫诊断的支柱方法 产品处于成熟期 厂商仪器和试剂共同开发，仪器自动化程度高，试剂系列化状态好 单光子计数器是目前高灵敏度 发光分析仪的核心部件 光电倍增管 高压 高速放大器 高速比较器 高速分频器 发光样品 产生光子 激发光阴极 产生光电子 在阳极上形成较强信号 脉冲信号 相对发光单位 数字脉冲(RLU) 能量和数目的倍增 几种标记/检测技术灵敏度的比较 酶标 荧光 放免 发光 灵敏度(mol/L) 10-18 10-15 10-12 10-9 几种标记/检测技术线性范围的比较 酶标 荧光 放免 发光 线性范围 105 104 103 102 几种标记/检测试剂的有效期比较 酶标 荧光 放免 发光 有效期（月） 18 15 12 9 6 3 0 试剂（中国市场） Thyroid甲状腺功能类 Procreation/Torch不孕不育，优生优育类 Cardiac心血管类 T3三碘甲状腺原氨酸 ASA抗精子抗体 Troponin I肌钙蛋白I* T4甲状腺素 ACA抗心磷脂抗体 CKMB* TSH人促甲状腺激素 AEA抗子宫内膜抗体 BNP* FT3游离三碘甲状腺原氨酸 AOA抗卵巢抗体 Myoglobin* FT4游离甲状腺素 ATB抗滋养层细胞抗体 Digoxin* Anti-TM甲状腺微粒体抗体* ZP抗透明带抗体 Fertility/Hormones激素类 Anti-TG抗甲状腺球蛋白抗体* HCG-AB抗HCG抗体 HPL人胎盘催乳素 Anti-TPO甲状腺过氧化物酶抗体* BA封闭抗体* HCG人绒毛膜促性腺激素 Tumor Marker肿瘤类 TOX弓形虫抗体* FSH促卵泡生成激素 AFP甲胎蛋白* CMV巨细胞病毒抗体* LH促黄体生成激素 CEA癌胚抗原* HSV-1单纯疱疹病毒抗体* PRL催乳素 PSA前列腺特异性抗原* HSV-2单纯疱疹病毒抗体* TES睾酮 FPSA游离前列腺特异性抗原* RV风疹病毒抗体* PRO孕酮 Ferritin铁蛋白* TOX-Ag弓形体循环抗原* E2雌二醇* CA125卵巢癌* Infectious Disease传染病类 E3雌三醇* CA153