现代生物技术制药工程.ppt

生物技术公司（） 美国，加拿大，欧盟，亚太％，中国。上市余家，美国。 生物技术产业的发展 缓慢和渐进过程，痛苦经营磨练、投资回报，不断重组、撤资、形成联盟，微调其产品。 －低迷，加速营利。后劲很强。 销售稳步增长，，年增率，高于。 年达亿美元。美国占，欧洲占％，加拿大和亚太地区均为％。 年均 经费亿美元，比年增加％。从业人员约万人，比年增加％。 形成抗风险能力较强公司、、、、、、。 美国生物技术产业正在迅速成熟，预计在年，生物技术产业化年时，应该达到净增收。 国外生物技术制药 年美国的生物技术产品的销额还是零增长，亿，亿，基因工程药物为亿，亿，亿。 .美国生物技术的产值 .美国生物技术制药行业从业规模 美国年从业人员达万人。 国外生物技术制药 销售额前十位的产品 国外生物技术制药 ?，，亿 －，，亿 ， ， 胰岛素， ，亿 ： ，. 亿 α: ，－，亿 β：, ，亿 ： ，亿 ：，，亿 生长素：， ，亿。 . 国外生物技术制药 Drug by rank Company 2003 (US$ billions) Patent expires Lipitor Pfizer 6.8 2009 Zocor Merck 4.4 2006 Prevacid TAP Pharmaceutical Products 4.0 2009 Procrit Johnson Johnson 3.3 2004 Zyprexa Eli Lilly 3.2 2011 Epogen Amgen 3.1 2004 Nexium AstraZeneca 3.1 2008 Zoloft Pfizer 2.9 2006 Celebrex Pfizer 2.6 2010 Neurontin Pfizer 2.4 2005* 国内生物技术制药 二、国内生物技术制药 世纪年代：起步阶段， 生物工程开发中心 基因工程药物、生物制品、疫苗研发中心 肝炎、疫苗、血液制品等产品，企业少。 年：抗体诊断试剂盒、微生物农药等少数、少量产品，产值约为亿元，占生物技术产品销售额的％。 . 发展过程 .发展过程 国内生物技术制药 世纪年代：企事业单位齐头并进。 年：基因工程药物销售额达亿。 代表性的产品α，直到年申报新药，年批准试生产。 国家计划、科技攻关计划、火炬计划及等国家计划的实施，发展迅速，缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，不断发展壮大，许多领域已接近国外先进水平。 实施生物技术强国战略：生物经济，生物技术大国和生物技术产业大国 胡锦涛、温家宝：对生物技术做出批示 国家已经成立了生物技术产业化委员会 目前以医药生物技术、农业生物技术为主 工业生物技术、环境生物技术正在起步 .中国发展战略 国内生物技术制药 第一步：生物技术创新与积累，引领生物技术发展； 第二步：生物技术产业化，扩大产品底应用范围，产业的规模 第三步：持续发展，未来年成为国民经济的先导，在国际上占有一定份额 .中国发展战略——三步走 国内生物技术制药 国内生物技术制药 我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计余种，其中一类新药： αｂ、（外）、（外）、αａ、αｂ、γ、、、、 胰岛素和生长激素 胸苷激酶、重组链激酶 衍生物 重组乙肝疫苗和重组痢疾菌苗。 批准的生物技术制药 三、生物技术制药展望 生物技术制药是本世纪医药领域新的高利润增长点。 人类基因组学、蛋白组学的研究进展等为利用生物技术开发新药提供了坚实的理论基础和技术支持。 肿瘤、各种遗传病、自身免疫缺陷、心血管等疾病等疑难疾病提供了希望并可能达到彻底治愈。 生物技术药物与化学药物和中药将形成三足鼎立的局面。 生物技术制药展望 批准大肠杆菌表达系统 种重组生物技术药物 多肽类种（甲状旁腺激素()、利尿钠肽） 激素：胰岛素及种突变体、种生长素(种化) 细胞因子类：种干扰素?（种化）、干扰素?和?，种(种化)，白介素、白介素、白介素拮抗剂 溶栓酶类： 白喉毒素 融合蛋白、脂蛋白（疫苗）等。特点：结构相对简单、分子量较小，细胞因子类。 细胞因子类开发空间小， .表达系统应用有限。 批准酵母表达系统 种重组生物技术药物。 多肽类：高血糖素 激素类：种胰岛素及种突变体，尿酸水解酶和水蛭素， 细胞因子：和血小板衍生生长因子，种乙肝疫苗等。 年 的胰岛素是第一个酵母表达的产品 总体上，酵母表达不是主流技术。 批准哺乳动物细胞表达系统 约种生物技术药物。 激素类：种人生长激素、促滤泡素?、促滤泡素?、人绒膜促性腺激素、促甲状腺素。 种酶：、尿激酶、粘多糖?艾杜糖醛酸水解酶、葡糖脑苷脂酶、半乳糖苷酶?、酶、突变体等。 种细胞因子：干扰素?、干扰素?、种干扰素?、种?