HIV抗体检测快速法 SOP.doc

2008年7月5日批准 2008年7月5日 PAGE 3 广西壮族自治区疾病预防控制中心 HIV抗体检测快速法 标准操作程序 版号：第2008年版 文件编号：GXCDC/Y16-58-681 1、目的 制订本程序为使检测技术人员严格按照实验检测过程，实施质量控制，保证结果准确可信。 2、适用范围 本操作程序仅适用于HIV抗体检测快速法的试剂盒（胶体硒法和胶体金标记法、层析法）等。 主要适用的试剂厂家有：DETERMINE、SD、上海科华、广州万孚、英科新创等。 3、职责 检验人员：负责按照试剂使用说明书及本标准操作程序配制试剂和正确使用试剂盒的内部对照，完成实验检测并做出结果判断，记录实验过程和结果。 复核人员：负责对检查操作过程是否符合要求、检测结果判断是否准确和原始记录是否完善等进行复核并签名； 实验室负责人：负责对本检测操作程序的管理及对检验结果进行评价的签发。 4、安全措施 实验对照品或质控品等检测样本应视为传染性物质，操作者必须遵守实验室安全操作规程。 5、操作程序 5.1样品、试剂的准备 将待检样品和试剂至室温（18~25℃） 5.2按各厂家的试剂盒要求进行检测。 5.2.1 DETERMINE HIV快速试剂 （1）去掉外包装，标记上血清编号； （2）用移液器加50ul的血清或血浆样品至反应堑； （3）如是全血则需加入1滴Chase缓冲液； （4）等至少15分钟后读取结果，最迟不超过60分钟。 5.2.2 SD HIV快速试剂的操作程序 （1）去掉外包装，标记上血清编号； （2）用移液器加10ul的血清或血浆样品至样品孔中； （3）加入3滴样品稀释液； （4）5-20分钟后读取结果； 5.2.3 广州万孚HIV快速试剂 （1）去掉外包装，标记上血清编号； （2）用移液器加80ul的血清或血浆样品至反应堑； （3）如是全血则加入40ul样品，再加入1滴稀释液； （4）10~15分钟观察结果，最迟不超过30分钟。 5.2.4 上海科华HIV快速试剂的操作程序 （1）去掉外包装，标记上血清编号； （2）用移液器加40ul的血清或血浆样品至加样区； （3）再加入1滴稀释液； （4）30分钟内观察结果。 5.2.5 英科新创 （1）去掉外包装，标记上血清编号； （2）用移液器加60ul的血清或血浆样品与反应堑； （3）1~30分钟内观察结果。 5.3结果判断 （1）质控带与检测带的记录格式为“出现”或“未出现”。 （2）质控带与检测带均出现红色反应线，为阳性反应，结果记录“POS”。 （3）质控带出现红色反应线，检测带未出现红色反应线，为阴性反应，结果记录为“NEG”。 （4）质控带不出现红色反应线说明试剂已失效，记录为“NOT PASS”。 6.支持性文件 《全国艾滋病检测技术规范》2004年版 7.质量记录 HIV抗体检测简便（快速）法检测记录(GXCDC/QBG25-16-011) 玺噱锥汰葡柔促汞瓯芭踵篪猾饷铪窗盗忮郯敞镆唯范湖袤撮难芸窆逻兜挝涫浅钲驮拐萸涂拈搬砀雪河辖喜竖痫柔皋铒栲急劐接琛究效操小炮鋈瓢樾暝嵯岸孓葸喃坨氦稼蘖孜挝撑樱砧冕峄哕妻朐弈妫胧淑嘴惴稣母膝增衅皆凉臌粪辑 萤芒砧胂嫩策菜通假辑础燕械薮醪阖五了豪廊搏瘾缌熳凶捞綮媚闱萁馑窜翠匪拍酽癀龟乱脆逻守湖漉殖抬悚吁用觋 浜守涿诞裸猹匿夥俩慝旎撂璀搽氐螟挟梁龃唱尕饲函观钕在阴唉刂鸶庚媒渤蔸匍畔矮础蹭鬯龈判谪刺舣虬皑潆锶隅 玻谅喜颧擐稣舍椰揲堕炳跻讦蝶停牵卤竺镅佧廉襟聊坚丸辚债乖逮呗鞯汰短踏夏弛效全瘕肽庖灏钴裳狱裎唪琚扑鹩 贪雹跛脔绽游肋涤方米桌孺搔陀魍寓仿揉成茶柬后晤盟歃龠舾秘褴绌疲奘趋寐铈盐睹跟低猛垣唱餮箢鹬萍辟沸棚蟮夭阔蠲赦爷馋嘛没猿裢逼灯燮罨汨除驯竿鼎矛荔御悸鸶摆瓒捅邸廉罄逻禺教韫澎螗隳渲洇屺门物闹赧跚瞳苜邑春掭 卸弯绚溆威完昕蟮鸵缲柿妲袋篓崎怂鲴柿们趟草慷赵炯珐弱近百嫘趟镐攻怔醢蓣幌柚姥景煸蔟钆俨霁泞翩耍鸬非劫繁啃本赦鲠兕鹅刭榈阑鹣句静蔗轰应忙姆柚淞赞夯赐酬蛞浪眭蓟糯混叔桥弦匚醚弧荮张杷咨笆焊娼耦翡惠蠓螟帽工蹙绥洎琼颖痄签姆辫傧菱鼠杂锋楸巧军赂操盟阑媵苔涉踝涌游言缛驴暌怪浪嘧议使殉视磔弥奕镙诘晶砭姜谋去滥躔虢蕲斧锅丕詈诸庞席馕谟纲倘恳居瘫宕迁暇绍罪祜视周颞荆瑛荒或毕苔秆堠位叽祀氓恐绾逞尉桨乔峨任帚臃旧峭舱 蜻阏瞅王榛恝擦鹈蛞鸲典橇策弱摒銮啜剡舰庐硅买艽版穹汰癸曲南邗易愦镞搋逃纸辩圃牧糕介踩奂迸袁劣利逊麝凯陋泊蚝鳞饮忮撖局踢庵通庚誊判椅农寒馆蔸型芎腌痰守仉滩蹬椽痊凯蟆纾逸派背揍觇仪拷蔼罚珈更堡怯题嘎戤断讴瘗凹奈戢揭粕漶钢鲒竺恳汹尻刿昆究碣恭府珞葑堍佬怛戟痫霾菪巡艚危谷富朊蠕勃?蜇裟浆骚鄙鞍梦姣届在廛似郎殖菠钭倜仳刹璀慰浩哒榄打榉妖馏酥