GMP-003-产品紧急退货管理制度.doc

**中药有限公司 管理标准----销售管理 文件名称 产品紧急退货管理制度 编 码 SMP-XS-003-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 营销部 分发部门 成品仓库、销售、质保部 目 的：建立产品紧急退货管理制度，保证发生紧急退货时，采取有效的措施，防止危害发生或减少已发生的危害后果。 适用范围：用于所有产品紧急退货产品。 责 任：质保部、营销部负责实施，企业主管对本制度的有效执行承担监督责任。 内 容： 1.紧急退货是指当有充分的理由表明销售的药品严重危害人的身体健康的退货。 2.“紧急退货” 收回处理小组有企业主管、质保部负责人、营销部负责人组成。 3.需要“紧急退货”时，质管部门负责人应和“紧急退货”小组取得联系，根据医疗、市场有关情况，经企业主管、质量负责人批准决定进行产品紧急收回。 4.质保部准备好有关产品的资料：产品名称、规格、产地、批号。营销部组织人员查产品销售记录和客户档案 5. 营销部门以最快的手段和途径通知《产品销售记录》中该批产品的收货单位，把收回产品的资料及停止销售通知至收货单位。说明紧急退货的药物、品种、退货原因。 6.退回的产品进成品仓时，按《退回产品接收标准操作规程》进行。 7.所有有关的处理记录并作总结报告，应由质保部保存三年。 8.“紧急退货”小组，把紧急退货处理的情况作总结，报市或省药监局。 9.相关文件： 《退回产品接收标准操作规程》 10.管理记录：附后 《产品销售记录》REC-XS-004 1 **中药有限公司 产品销售记录 编码：REC-XS-004 发货日期 收货单位 品名 规格产地 件数 数量 供货 批号 发货人 发货方式 备注 1-1 实施日期