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NK细胞治疗肿瘤项目简介 细胞治疗是继化疗、手术、放疗之后的的一个新兴生物医药领域，是治疗疾病最好的方法之一。肿瘤的细胞治疗是一种全身性的免疫疗法，是把人体自身或异体的免疫细胞，进行体外培养、增殖，形成数量众多，活性超强的免疫抗癌细胞，再回输到患者体内，发挥强大的抗癌作用。与手术、放疗及化疗对免疫损伤不同，细胞治疗能大大提高患者的抗癌免疫力，清除手术治疗不能触及的血液、淋巴或转移到其它组织中的癌细胞、甚至是休眠的癌细胞，相比之下治疗更加彻底。免疫活性细胞具有促进自身愈合和再生的能力，细胞治疗有长期的效果。用细胞治疗疾病，毒副作用小，安全有效。 NK细胞是机体抗肿瘤、抗病毒的主要免疫活性细胞。其它几个具有抗癌功能的细胞包括杀伤性T细胞、巨噬细胞、网状内皮细胞（DC）。由于巨噬细胞内含有很多炎症因子，目前还无法用于细胞治疗。DC是一类免疫调节细胞，主要作用是抗原加工并呈递给T细胞，再靠T细胞发挥抗癌作用；所以，DC一般是用于制备治疗性疫苗；美国FDA已经批准了一个前列腺癌的DC治疗性疫苗。T细胞的抗癌作用需要再次激发才有效，只有经DC活化后才能起作用；T细胞初次遇到抗原时并无杀伤作用，而只是形成免疫记忆；只有再次遇到抗原后，才能激发出强有力的杀伤功能。现在很多人用的CIK中主要是经细胞因子活化的T细胞。其实，未经DC抗原呈递、单独靠细胞因子活化的杀伤T细胞的疗效是非常有限的。NK细胞的全名叫自然杀伤细胞，其特点之一是初次遇到就有杀伤作用。NK细胞还可与抗体联合使用，通过抗体介导的杀伤效应（ADCC），一方面赋予NK细胞特异性，另一方面使抗体具有更强的治疗效果；现在临床上使用的大多数抗癌单抗的治疗机理中，NK细胞往往起着重要的作用。另外，T细胞和网状内皮细胞必须用自身的，因为网状内皮细胞不能呈递抗原给异体的T细胞，而异体的杀伤性T细胞会引起移植物抗宿主反应；但NK细胞可以用同种异体的。往往正是因为这些自身细胞的免疫功能差，才发生肿瘤等疾病。再用那些功能本来就差的细胞来治疗，疗效难以太好。NK细胞则不同，可以用健康人的NK细胞，有望产生更好的疗效。和CIK及网状内皮细胞治疗相比，目前用NK细胞治疗的较少，主要原因是NK细胞的制备较难，但这正是我们的专长。 大量制备活化的NK细胞是开展NK细胞研究及应用的前提。制备人NK细胞的方法主要有两种：一是采用抗体并通过红细胞或磁性微球的分离法，直接从PBMC中分离NK细胞；可以快速获得NK细胞，但由于NK细胞在PBMC中的比例很少，所得NK细胞的数目不多，只适用于小规模制备NK细胞及分析性研究；此外，正常的NK细胞一般都处于抑制状态，直接使用时，即使有足够量的NK细胞也很可能没有抗癌作用。二是体外扩增法，从PBMC中扩增培养NK细胞；也就是用PBMC或者已经分离的NK细胞，通过一些特殊细胞因子的刺激，使NK细胞在体外扩增。但是，至今大多体外扩增技术只能使NK细胞扩增几十倍，且纯度低、活性差、成本高。我们采用基因工程方法，构建了能够有效刺激人NK细胞体外扩增的工程细胞，用该细胞的膜蛋白与人PBMC在体外共培养2-3周，不但能使NK细胞扩增500-1000倍以上，NK细胞比例达90%以上，而且还可增强NK细胞的活性，使其对K562瘤细胞的体外杀伤率达90%以上。我们的NK细胞扩增技术已经成熟，已在中美两国临床试用多例，证明安全、有效；我们正在着手将其产业化。我们最近又开发了一种新的NK细胞体外扩增法，扩增效果可达4万倍以上。这意味着，仅采几毫升血就可以制备大量的NK细胞，进一步降低了成本，提高了疗效。我们的这些NK细胞体外扩增法是全球独一无二的。我们的NK细胞扩增技术已经审请了中国专利。 现代治疗肿瘤是讲求综合治疗，尽管细胞治疗肿瘤安全有效，但是与手术治疗、放疗及化疗联合使用还能发挥出最大的疗效，清除手术治疗后残存的瘤细胞及不适合手术治疗的白血病细胞，减少化疗及放疗的毒副作用。目前不存在一种治疗方法谁取代另外一种的情况，只能说细胞治疗是未来治疗肿瘤的一种趋势，在肿瘤临床治疗中的作用将会越来越大。 产品优势：现在国内的细胞治疗，主要是CIK与DC细胞。虽然NK细胞的治疗效果更好，很多医院都想采用，但由于技术方面的原因，国内临床上很少使用。因此，我们的NK细胞扩增专利技术很有可能占领现有生物治疗市场，成为领军品牌。我们拥有核心的NK细胞扩增技术，达到了国际最领先水平，并且已经申请了专利保护。我们的产品已经在中美两国试用，安全有效；目前在中国已有很多医院要与我们合作，国内权威的医院院士工作站也已经与我们开展深层次的合作，正准备更高层次的报批工作。 市场预测：全世界20%的新发癌症病人在中国，24%的癌症死亡病人在中国，目前中国的癌症生存患者和治愈患者仅为13%。“癌症已成为一个全球性公共健康问题” 。近三