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淄博鼎立中药饮片有限公司
操作标准----质理管理
文件名称
装量差异检查标准操作规程
编 码
SOP-QA-002-00
页 数
2-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质保部
分发部门
质保部
目 的：制定装量差异检查标准操作规程，规范装量差异检查标准操作。
适用范围：本标准适用于装量差异检查。
责 任：QC质检员实施本操作规程，QC负责人、QA质监员实施监督。
程 序：
1. 技术依据：企业标准
2. 简述：本法使用于装量差异的检查，以保证装量的准确稳定。
3. 仪器与用具：电子天平
4. 操作方法：
4.1 取供试品10份，打开样品的包装盒、包装袋、将样品全部取出。
4.2 样品分别称重，求出每一份的装量差异和平均装量差异。
4.3 复试：初试中，如有1份的装量超过装量差异限度规定时，另取10份样品按上述方法复试。
5. 记录与计算
5.1 记录称量数据，计算和结果。
5.2 计算 W1-W2
装量差异(%)=--------------×100%
W2
W1-----样品的实际重量
W2-----样品的标示重量
6. 结果与判定
6.1 结果按有效数字修约规则进行修约，有效位数字应与标准中的规定相一致。
6.2 初试结果仅有1份的装量差异超过其允许装量差异范围时，另取10份复试。复试结果每瓶的装量差异与其允许装量差异范围比较，均未超过者，可判定为符合规定；若有1份或1份以上超过时，判为不符合规定。
淄博鼎立中药饮片有限公司
操作标准----质理管理
文件名称
装量差异检查标准操作规程
编 码
SOP-QA-002-00
页 数
2-2
7. 标准：
规 格
装量差异限度
10kg
±0.1kg
1kg 、2kg
±6g
100g
±2.0g
50g（含50g）以下
±1.0g
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