中国非公立医疗机构协会团体标准管理暂行办法.PDF

中国非公立医疗机构协会 团体标准管理暂行办法 第一章 总则 第一条 为加强非公立医疗行业团体标准科学化、规范 化管理，建立现代医院管理制度和行业行为规范，保障医疗 质量安全，激发行业创新活力，提升行业市场竞争力，促进 团体标准实施，依据《国务院深化标准化工作改革方案》（国 发〔2015〕13 号）和《国家质检总局、国家标准委关于培育 和发展团体标准指导意见》（国质检标联〔2016〕109 号）的 规定，按照国家团体 GB/T20004.1-2016 的标准《团体标准化 第一部分：良好行为指南》，结合非公立医疗行业的实际情 况，制定本办法。 第二条 本办法所称团体标准是指，由中国非公立医疗 机构协会（以下简称协会）根据行业自律管理需求，组织各 分支机构、会员单位和有关专家自主制定、自由选择、自愿 采用并发布的非公立医疗行业涉及人体健康和医疗管理与 服务等事项的各类规范性、统一性技术规定（包括指南和规 范）。 第三条 团体标准制定的范围必须是没有国家卫生标准、 卫生行业标准和地方卫生标准的情况下，制定的非公立医疗 行业团体标准，不得与国家标准、行业标准相抵触。积极响 应医疗卫生市场对标准的需求，填补现有行业标准的空白， 鼓励制定的团体标准严于国家卫生标准和卫生行业标准，引 领非公立医疗行业的规范发展，提升服务质量和服务能力的 市场核心竞争力。有关团体标准之间应保持协调、统一，不 得重复。 第四条 本办法的适用范围是，协会各部门、各分支机构、 各会员单位及个人会员。 第五条 团体标准化工作包括： （一）编制中长期非公立医疗行业团体标准规划和年度 计划； （二）团体标准制定、修订、解释； （三）团体标准宣贯、实施和复审； （四）团体标准其他相关工作。 第六条 团体标准规划制定主要包括以下内容： （一）背景，指导思想； （二）主要目标、任务和重点领域等； （三）保障措施。 第七条 年度计划制定主要包括以下内容： （一）团体标准名称、类别、性质； （二）制定、修订进度； （三）主要起草单位； （四）其他需要说明的内容。 第八条 团体标准包括下列内容： （一）内分泌糖尿病、肾脏病透析、消化病、胆石病、 眼科、皮肤病、麻醉、心血管疾病、放射、医院管理、肿瘤、 儿科、疼痛、妇产科、整形与美容、神经外科、耳鼻喉科、 骨科、男科、生物技术与细胞应用、损伤与修复、血液病、 口腔、临床营养、肛肠、超声等临床卫生技术要求。 （二）医院管理与建设、医院信用与能力评价、继续医 学教育、慢性病、物联网医疗、健康管理与健康保险、临床 工程、基层医疗管理、健康产业、投融资机构、互联网医疗 等卫生技术和信息化技术要求。 第九条 团体标准制订工作应当遵循以下原则： （一）遵纪守法。 遵守国家有关的法律、法规和规章。 （二）市场主导。 团体标准由市场主体自主制定，根据 市场实际需求和行业发展需求开展工作，发挥市场竞争机制 的优胜劣汰作用。 （三）创新驱动。 鼓励协会各部门、各分支机构、会员 单位、有关社会组织及专家吸纳先进科技创新成果，管理经 验，申报团体标准项目，推动行业标准化、市场化、产业化 发展。 （四）协调推进。 统筹协调非公立医疗机构及相关产业 团体形成优势互补、良性互动、协同发展的新型标准格局， 推进行业团体标准的制定工作。 （五）公平透明。 坚持开放、公平、透明、协商一致， 广泛吸纳行业组织、机构、专家和其他相关方的意见，共同 参与科学决策。 第十条 协会设立协会团体标准化技术委员会（以下简 称协会团标委），负责非公立医疗行业的团体标准规划、年 度计划