核酸检测反应性献血者确认.PDF

核酸检测反应性献血者确认 —江苏省血液中心 黄成垠 核酸检测反应性献血者确认  目的  献血者的合理解释  检测系统的评价  实验室检测能力的评估  实验室污染的监测  数据资料 各筛查系统的检测程序  三管三项（HBV、HCV、HIV）检测： 能明确鉴别何种病毒，直接报告HBV、HCV和 HIV反应性或阴性 （上海科华、广州达安）  一管三项（HBV、HCV、HIV）检测： 多重多色荧光检测，直接报告HBV、HCV和 HIV反应性或阴性 （上海浩源、COBASs201二代试剂）。 各筛查系统的检测程序  一管三项（HBV、HCV、HIV）检测： 不明确鉴别何种病毒，报告NAT反应性或 阴性  COBASs201一代试剂 R TM  Procleix Ultrio 各筛查系统的检测程序  需进一步鉴别检测： R TM  Procleix Ultrio 有专有鉴别试剂。但存在 Ultrio反应性，鉴别实验阴性的情况。 • 我们的建议: Ultrio反应性样本，再进行２遍重复 平行Ultrio试验，如２遍均无反应性，报告阴性； 如1遍有反应性则判定为反应性，需做3次平行鉴别 试验；如２遍均为反应性，做1次平行鉴别试验。 各筛查系统的检测程序  需进一步鉴别检测：  COBASs201一代试剂 • 应采用具有相应检测下限的试剂，进行鉴别检 测。 • 目前情况下，建议采用国产核酸扩增检测试剂 进行鉴别检测。（下面重点介绍） NAT反应性样本的确认  NAT反应性可能的结果  ＨＩＶ－ＲＮＡ “窗口期”感染者、假阳性  ＨＣＶ－ＲＮＡ “窗口期”感染者、假阳性  ＨＢＶ－ＤＮＡ “窗口期”感染者、隐匿性感染 （ＯＢＩ）、假阳性 隐匿性HBV感染—定义 隐匿性HBV感染: (Occult hepatitis B virus infection,OBI): 是指以现有试验方法检测HBsAg结果为阴性,在 患者肝脏中存在HBV DNA,在血清中可检测到或 检测不到HBV DNA；若血清可检测出HBV DNA,其含量通常200IU/ml。 （Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4):652-657 ） 隐匿性HBV感染—OBI分类  根据抗－ＨＢＶ模式，可将ＯＢＩ分为：  血清阳性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阳性；  血清阴性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阴性。 临床类型（ISBT OBI研究国际协作组）： 急性感染的“窗口期”； 慢性感染后期； 感染恢复期，体内存在抗-HBs，但病毒仍低水 平复制； 免疫逃逸突变株感染 隐匿性HBV感染— OBI的发生机制  HBV基因表达受抑制，如HBV病毒ＤＮＡ序 列重排，致使HBsAg不表达或呈低表达；  HBV Ｓ基因突变；  HBV免疫复合物，HBV与抗HBs以免疫复合 物的形式存在，引起ＯＢＩ；  机体免疫应答低下；  HBV与HCV联合感染，HCV核心蛋白可抑制 ＨBV的复制；  HBsAg的检测方法的灵敏度低． 隐匿性HBV感染—OBI与HBV血液传播  许多实验及临床研究均证实HBsAg阴性、 HBV-DNA 阳性血液的传染性；  用HBsAg 阴性HBV-DNA 阳性血清(HBV 病毒载量为3-169拷贝/ml)给猩猩注射, 结 果猩猩感染了HBV；  输HBsAg阴性的血和母亲为HBsAg 阴性 结果发生了输血后肝炎和母婴HBV-DNA 的 传染 。