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中国兽药杂志2019年4月第53卷第4期 ChineseJournal of Veterinary Drug ·81·
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doi:10.11751/ ISSN.1002 1280.2019.04.13
我国兽医诊断制品管理概况与监管建议
段文龙,康孟佼,高艳春,谭克龙,吴 涛,杨劲松∗
(中国兽医药品监察所,北京 100081)
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[收稿日期]2019 03 14 [文献标识码]A [文章编号]1002 1280 (2019)04 0081 05 [中图分类号]S851.66
[摘 要] 为提高兽医诊断制品的有效供应和质量,全面总结国内兽医诊断制品现状,对比研究国
内外诊断制品管理情况,分析当前国内兽医诊断制品存在的主要问题,并有针对性地提出监管建议。
[关键词] 兽医;诊断制品;监管
Management and Suggestion of Veterinary Diagnostic Product in China
∗
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DUAN Wen long,KANG Meng jiao,GAO Yan chun,TAN Ke long,WU Tao,YANGJin song
(China Institute of Veterinary Drug Control,Beijing 100081,China)
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Corresponding author:YANGJin song,E mail:yangjinsong@agri.gov.cn
Abstract:In order to assure the quality and quantity of the veterinary diagnostic product,the current status of
veterinary diagnostic product in China was summarized comprehensively;meanwhile administrative management
for diagnosticproductinandoutof Chinawasstudied,andthemainchallengesofveterinary diagnosticproductin
China were analyzed andconcludedwith suggestionsforthemanagementt of veterinary diagnosticproduct in China.
Key words:veterinary;diagnostic product;management
兽医诊断制品在动物疫病防控中具有重要作 理条例》,我国将兽医诊断制品纳入兽用生物制品
用,在当今我国动物疫病从有效控制向净化、消灭 管理,但施行与预防、治疗用生物制品略有差别的
并重转变的关键时期,要做到对动物疫病的“检测 管理。 在研发方面,施行注册管理,但在《兽药注册
准确、诊断清楚、预免有力、防控科学”,先要保障兽 分类及注册资料要求》中专门制定了《兽医诊断制
医诊断制品的质量和有效供应。 为此,结合兽药质 [1]
品注册分类及注册资料要求》 ,之后又于2015年
量监督工作
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