产品知识文集.doc

中药知识 产权保护亟待加强 陶世安 　　我国中药资源丰富，应用广泛，历史悠久，目前中药总数达一万二千八百多种。然而，近年来由于我国中药界人才流失严重，新一代药物研究缺乏资金，而外商与我国合资、技术合作的药厂占尽申请专利的主导地位，造成中药处方专利权大批流入外商手里，我国中药 知识产权正大量流失。　　改革开放以来，中国加强了中医药的对外推介和合作开发，中药在世界的应用范围和影响日益扩大。全球工业化的发展，人类生存环境巨变，带来世界疾病谱和医学模式的改变，单纯的西药已不能适应人们防病治病的需要。国际医药消费市场的潮流正在发生变化，返璞归真，回归自然，崇尚天然药物渐成潮流。中成药属天然药物，熔治病与保健于一炉，加上其标本兼治，在治疗疑难杂症、慢 性病、老年病等方面有独特疗效，引起世界的关注。中药现代化研究在国际上已逐步形成热点，日本、韩国、美国、德国、法国、加拿大、澳大利亚等国有关学术机构都已开始重视中医药的研究。 　　目前，全世界年中药贸易额已超过四百亿美元，而且每年以一成的速度增长。但是中国中药产业基础研究落后，技术水平低，传统中药制剂以丸、散、膏、丹的形态出现，制作粗放、见效慢、难下咽、且不便携带，在国际中药市场不受欢迎，每年我国中药出口仅占世界中药贸易额的百分之五。而日本、韩国、东南亚以及欧洲一些国家的中药企业从我国低价购入 原料药就地粗加工后，运回国内精炼，提取制剂，制成西方人习惯的胶囊、片剂和颗粒剂，不仅占领了国际市场，而且以高价返销中国市场，目前已占据了我国中成药三分之一的市场。 　　为了改变我国中药生产落后的状况，我国一些地方和单位积极寻求国际合作，引进外国的资金和先进的生产工艺，这本无可厚非。但是一些人却目光短浅、急功近利，竟然见利忘义，不知中药处方作为无形资产的巨大价值，为了吸引境外资金，不惜将自主的知识产权———中药处方拱手交给外商。这种“医得眼前疮，剜却心头肉”的作法，只会使我国的中药生产在国际竞争中处于更加不利的境地。 　　也有人因知识产权意识淡漠，不善于将知识产权作为市场竞争的法宝，以致被外人骗走中药专利。某地一家药业生产公司的负责人曾将该公司生产的、已经卫生部批准的治癌特效中药的半成品无偿提供给一个外国专家。此后双方就合作研发等问题多次商谈，但外国专家却不肯签订协议。今年年初，这家药业公司的负责人发现，外报上发表了那位外国专家的一篇论文，称研制出了一种新的治癌特效药，药物机理竟与这家药业公司生产的治癌特效药惊人的相似。据说，因此给这家药业公司造成损失高达上十亿元人民币。 　　我国民间还有大量中药秘方、偏方，虽然在长期的中医临床中行之有效，但由于科学研究与解析分离技术水准低，至今仍以非处方、草药形态流传，许多外商正加紧搜罗研究分析，甚至抢先申报许多专利，使得中药这种国宝的知识产权，正以惊人的速度流失。 　　国内一些专家指出，中国中药要全面进入国际市场，必须与国际接轨，实现中药现代化，首先是研究与开发的现代化。这就需要建立中药材规范化种植基地，采用先进生产工艺及现代化剂型，建立中药质量标准规范，提高中药质量标准水平，加强中药药理、毒理研究、重视中药临床试验，制定中药生产管理规范。在这一过程中，必须大力加强中药知识产权的研究和保护。否则，我国的中药产业将成为没有自主知识产权的产业，就失去了生存的权利，后果不堪设想。 　　经过数十年的努力，我国科研人员已经成功地从传统中药中分离出上百种有效成分，经过严格的科研和临床试验之后，达到工业化生产标准，推向市场，成为正式的处方药。这些药物是中国拥有自主知识产权的产品，对中药走向世界意义重大。我国还有大量中药秘方、民间偏方，仅仅以非处方、草药形态流传，应该加紧研究，以早日形成专利，投入大规模工业化生产。 　　发展中药产业必须保护好中药处方专利，坚持自主创新。中国加入WTO后，药品进口税将大幅下降，新药研发必须从仿制向创新转变，否则就没有立足之地。我国的 制药企业需要建立一套创新机制，组建研发机构，适时推出新一代中药产品。中药企业必须提高掌握和运用知识产权制度的能力和水平。整个社会也要进一步加大中药知识产权的保护力度，为中药创新创造良好的环境。 新形势下如何加强中医药知识 产权保护国家中医药管理局科技教育司　洪　净 　　我国加入WTO后，在世界经济全球化、一体化的新形势下,我们如何利用知识产权制度保护中医药,这是知识 产权保护国家传统领域优势的一个重要内容,本文就新形势下如何加强中医药知识产权保护谈以下自己的看法：　　一、中医药是我国在国际上具有优势的领域之一(略)。　　二、中医药知识产权保护的重要意义：1 提高研究开发起点，避免低水平重复。2从法律上确定创新技术的产权归属。3知识产权保护是企业开拓市场、占领市场、垄断市场，保持