质量管理体系及应用教学课件作者秦振友著第二章.ppt

第十一节　术语和定义 但是在建立并实施质量管理体系的组织当中有些项目或者产品、过程、合同有其独特的要求，对于这些特殊的情况，由于质量管理体系是通用的，没有提出具体的要求，所以组织就要根据这些特殊的情况，对质量管理体系做出特殊的补充。质量计划就是应对这些特殊类型的过程、产品、项目的文件。 可以用下面的比喻说明质量管理体系与质量计划的关系：一个组织的质量管理体系好比这个组织的运输车辆库，它可以提供通用物资的运输。而质量计划就是这个通用车辆库中特殊物资运输专用车辆。对于通用车辆无法满足的运输任务，由特殊物资专用车辆来执行运输任务。实现把特殊物资安全运输到指定地点的目的。 上一页 下一页 返回 第十一节　术语和定义 一个组织是否需要编制质量计划取决于组织本身的具体情况。目的是顾客满意，只要能实现顾客满意，那就可以不编，但是质量控制是对过程的每一个环节的控制，如果某个过程没有文件加以控制，该过程很难会满足产品质量的保证要求。 由于国情的不同，文化的差异，很多组织其实已经在工作过程中编制了质量计划，只是名称各异而已。 十、审核范围 GB/T 19000-2008 标准条款内容： 3.9.13　审核范围 审核（3.9.1）的内容和界限。 上一页 下一页 返回 第十一节　术语和定义 实际位置就是受审核方的地理位置，组织单元就是受审核方的部门、岗位或者职能。活动和过程是指受审核方的质量管理体系所覆盖的活动和过程。所覆盖的时期是指对受审核方进行审核时从开始审核到审核结束的时间段。 上一页 返回 图2-1直线式组织结构示意图 返回 图2-2事业部式组织结构示意图 返回 图2-3职能式组织结构示意图 返回 图2-4矩阵式组织结构示意图 返回 * * 第六节　质量管理体系的评价 GB/T 19000-2008 标准条款内容： 2.8　质量管理体系评价 2.8.1　质量管理体系过程的评价 评价质量管理体系时，应当对每一个被评价的过程提出以下四个基本 问题： a）过程是否已被识别并适当规定？ b）职责是否已被分配？ c）程序是否得到实施和保持？ d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 下一页 返回 第六节　质量管理体系的评价 综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价可在不同的范围内，通过一系列活动来开展，如审核和评审质量管理体系以及自我评定。 2.8.2　质量管理体系审核 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。 第一方审核由组织自己或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如GB/T 19001）的认证。GB/T 19011 提供审核指南。 上一页 下一页 返回 第六节　质量管理体系的评价 2.8.3　质量管理体系评审 最高管理者的任务之一是对照质量方针和质量目标，定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和质量目标，以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定是否需要采取措施。 审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审。 2.8.4　自我评定。组织的自我评定是参照质量管理体系或卓越模式，对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况。它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。 上一页 下一页 返回 第六节　质量管理体系的评价 对质量管理体系进行评价是我国很多组织的短板。从目前我国国内各相关组织的评价来看，大部分组织还是停留在半年工作总结、年终工作总结等传统评价方式上。这种评价方式针对性不强、全面性不够，针对存在的问题，解决措施不具体。特别受到历史原因的影响，有些总结往往浮于形式，对问题的解决没有丝毫的帮助。ISO 9000 标准在本节中非常明确地提出了采用四种手段来评价质量管理体系。 首先，标准对质量管理体系过程的评价，是传统评价中所欠缺的，是需要认真学习的典范。过程的评价分为四个方面，具体包括： （1）过程是否已被识别并适当规定？ （2）职责是否已被分配？ 上一页 下一页 返回 第六节　质量管理体系的评价 （3）程序是否得到实施和保持？ （4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 上述四个方面已经很全面地列出了对过程评价的四个要素。这四个评价的要素把过程的每个环节以及整个过程的有效性评价了出来。对确保质量目标的实现提供了基础的信息和数据。评价时应考虑： 第一，过程的活动是什么？该过程的输入、输出是否都有规定和要求？顾客是否有要求？如顾客有要求，其要求在该活动中是否得到了体现？对资源是否有要求？资源的要求是否得到