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ISO9001体系基础知识 + 质量管理七项原则 * ISO-----是国际标准组织的英文缩写 (International Standardization Organization) ISO 成立时间:1947年。 ISO 总 部:瑞士、日内瓦。 ISO现任主席:张晓刚(任期:2015-2017年) (国际认可论坛IAF现任秘书长:CNAS秘书长肖建华) ISO 主要工作:制订各类(非电类)国际标准 电工、电子类国际标准由国际电工委员会(IEC)制定。 ISO 性 质:是一个国际组织,是世界上最大 的、最权威的国 际标准制订、修订组织。 ISO制定的国际标准有:螺丝、A4纸张、银行卡、集装箱柜等2万多项。 一.ISO9000体系基础 1.什么是ISO? * ISO9000系列 质量管理体系标准: 由TC176(质量管理 体系技术委员会制订)。 ISO 9000系列 起源:美军质量保证大纲要求MIL-Q-9858A。 ISO 9000系列 修订周期:五年。 ISO 9000系列 第一版:1986年-1987年 第二版:1994年 第三版:2000年 第四版:2008年 第五版:2015年9月23日发布 GB/T 19001-2016(IDT ISO 9001:2015)2016年12月30日发布 一.ISO9000体系基础 2.什么是ISO 9000? * 一.ISO9000标准族介绍 MIL-Q-9858 MIL-Q-9858A MIL-I-54208 北大西洋公约组 织品保标准 05/21 05/24 05/29 AQAP-1/4-9 DEF STANDARD ISO9000标准第一版 ISO9000标准第二版 ISO9000标准第三版 BS5750-1,2,3 3. ISO9000的发展历程(ISO9000统一了各国互不认可的质量体系认证标准) : 美军质量保证标准 英军质量保证标准 英国国家标准 1987年 1994年 2008年 1979年 1968年 ISO9000标准第四版 2000年 1959年 ISO9000标准第五版 2015年 * 1采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS) 2明确要求基于风险的思想,更加强调对过程方法应用 3更少硬性规定要求 4更少强调文件要求 5改善对服务业的适用性 6要求需要定义QMS的范围 7对组织的内、外部环境更加重视 8更加强化领导作用 9更加注重取得预期成果及绩效,以提高客户满意度 10新版本融合了现代企业的部分管理思想(如FMEA、SWOT 分析、PESTEL、防呆法、 6δ、QDF 、生命周期管理(LCM)、改进和创新管理、战略管理、愿景管理、目标与绩效考核管理、IATF16949:2016标准相关的管理思想等)。 4.新版本ISO 9001: 2015的主要变化 5.新版本ISO 9001: 2015的主要变化(新旧版主要术语区别) ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 产品 产品和服务 管理者代表 未使用(分配类似的职责和权限,但对一个单独的管理者代表不做要求) 文件、质量手册、形成文件的程序记录 成文信息 工作环境 过程运行的环境 监视和测量设备 监视和测量资源 采购的产品 外部提供的产品和服务 供应商 外部供方 6, 2015新版本采用的高级PDCA * ISO9000族标准 四大核心标准 ISO9000质量管理体系基础和术语 ISO9004组织持续成功的管理-- 质量管理方法 ISO19011 管理体系审核指南 一.ISO9000标准族介绍 7. ISO9000系列标准族组成: ISO9001质量管理体系 要求 * 写到:写 你 所 想—定规矩 做到:做 你 所 写—执行力 记录:写 你 所 做—有证据 说写做一致 8.ISO 9000的核心精神 一.ISO9000体系基础 9.ISO 9000的精神:执行力 ----美国西点军校的22条军规 10.ISO9000成功推行的关键: 1)、领导层重视与决心; 2)、管理干部的学习参与; 3)、执行力; 4)、辅导老师的实战经验与方法; 5)、后续长抓不懈、持续改善。 * 一.ISO9000体系基础 11.业务竞争的三要素: 质量 成本 配合度

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