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非典型抗精神病药在孕期的用药安全性 工大泡泡工作室 所 在 学 院： 第一临床学院 专 业 领 域： 精神病与精神卫生学 研 究 生 ： 指 导 教 师： 学 号：200921038 目 录 Contents 1 前言 6 4 2 3 5 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 对于女性而言，许多精神疾病的发病率在生育期会有明显上升，如精神分裂症。 在美国，有一半以上严重精神障碍的患者经历孕期。为了控制病情、防止复发，胎儿还未出生就暴露于抗精神病药物当中。 非典型抗精神病药已经取代典型抗精神病药成为精神病性障碍治疗的一线用药，且获得了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)的许可用于急性躁狂发作的治疗，并逐渐应用于难治性抑郁及焦虑障碍的治疗。 HowardLM, et al.Br J Psychiatry.2001 Einarson A,et al.J Psychiatric Pract.2009 Howard LM.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2005 McCauleyElsom K, et al.J Psychiatr Ment Health Nurs.2010 前言： 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 美国食品药品监督管理(Food and Drug Administration) 将孕期用药分为A、B、C、D和X级。 药物 级别 动物实验 动物实验 结果 足够标准的孕妇相关实验 实验结果 利培酮 C +/- +/- - - 氯氮平 B + +/- +/- - 奥氮平 C +/- +/- - - 喹硫平 C +/- +/- - - 阿立哌唑 C +/- +/- - - 氨磺必利 C +/- +/- - - 齐拉西酮 C +/- +/- - - “+”有或有副作用；“-”无或无副作用。 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 由于伦理学等原因，关于非典型抗精神病药的孕期用药安全性的临床试验无法开展。 有关研究对非典型抗精神病药孕期用药对致畸性、妊娠并发症、产后疾病及不良反应、婴幼儿生长发育等的影响结果不一。 美国妇产科医师协会和世界生物精神病学会联合会（World Federation of Societies of Biological Psychiatry）均未推荐孕期使用抗精神病药。 临床医师急需非典型抗精神病药孕期用药安全性的相关研究为临床合理用药提供决策依据。 有必要对非典型抗精神病药在孕期的用药安全性进行系统综述。 Toh S,et al.Arch Womens Ment Health.2013 ACOG Practice Bulletin. Obstet Gynecol.2008 前言： 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 致畸性： 非典型抗精神病药 先天畸形患病率 相对危险度和95%可信区间 奥氮平 3.5%（1090/38） 1.0（0.7-1.4） 喹硫平 3.6%（443/16） 1.0（0.6-1.7） 利培酮 5.1%（432/22） 1.5（0.9-2.2） 阿立哌唑 5.0%（100/5） 1.4（0.5-3.1） 奥氮平可作为孕期的一线药物，喹硫平和利培酮也可合理使用，因阿立哌唑入的样本不足，未推荐孕期使用。 Ennis ZN1,et al.Basic Clin Pharmacol Toxicol.2015 丹麦的一项涵盖了12项队列研究的研究 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 一项研究显示（美国国家非典型抗精神病药妊娠登记处数据）：相比于未暴露个体，妊娠期暴露于非典型抗精神病药的胎儿严重畸形的比例并未显著升高，差异无统计学意义。 一项截至目前最大样本量（1967）的前瞻性队列研究显示：娠期暴露于非典型抗精神病药可增加房间隔缺损和室间隔缺损的风险，但没有任何药物被发现具有特异性。 Cohen L S,et al.American Journal of Psychiatry.2016 Fra