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ICS 11.120.30
C92
JB
中华人民共和国制药机械 行业标准
JB/T 20079—××××
代替 JB/T 20079-2006
抗生素瓶液体灌装压塞机
Liquid filling and stoppering machine for antibiotic vial
点击此处添加与国际标准一致性程度的标识
(征求意见稿)
(本稿完成日期:2019.09.20)
××××- ××- ××发布 ××××- ××- ××实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
JB/T 20079—××××
目 次
前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 分类和标记 1
4 要求 2
5 试验方法 5
6 检验规则 8
7 标志、使用说明书、包装、运输和储存 9
I
JB/T 20079—××××
前 言
本标准是根据GB/T 1.1-2009 给出的规则制定。
本标准自实施之日起代替JB/T 20079-2006 《抗生素瓶液体灌装压塞机》。
本标准与JB/T 20079-2006 相比,除编辑性的修改外,主要技术内容变化如下:
——修改了引用文件 (见2,2006 版2);
——修改了型号标记及标记示例(见3,2006 版)
——删除了工作条件 (见4,2006 版4.3)
——修改了灌装精度要求 (见4,2006 版4.4.1.3)
——修改了压塞合格率要求 (见4,2006 版4.4.2.3)
——修改了瓶子的破损率要求 (见4,2006 版4.4.3)
——修改了3 级登录权限要求 (见4,2006 版4.4.9)
——修改了联锁控制要求 (见4,2006 版4.4.10.1)
——删除了故障报警停机 (见4,2006 版4.4.10.4)
——删除了调节让手柄的要求 (见4,2006 版4.4.10.3)
——增加了压塞不合格检测装置及取样剔废要求(见4.4.10.3)
——增加了计数和产能的要求(见4.4.10.4)
——增加了残氧量的要求(见4.4.10.5)
——增加了在隔离器中的要求(见4.4.10.6)
——增加了空气风淋装置的要求(见4.4.10.7)
——增加了无遮挡物的要求(见4.4.10.8)
——增加了试验条件(见5.4.1)
——修改了灌装精度试验(见5,2006 版5.4.1.3)
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准主要起草单位:楚天科技股份有限公司。
本标准主要起草人:张娇武、刘志、李新华、易波。
本标准所代替的历次版本发布情况为:
——JB/T 20079-2006。
II
JB/T 20079—××××
抗生素瓶液体灌装压塞机
1 范围
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