循证医学系统评价策划书.doc

中医扶正逐瘀法治疗疼痛性月经病患者经西药治疗效果不显的RCT实验的系统评价策划书 学生：李慧娴 学号：201008070115 班级：2010级中医班 题目： 中医扶正逐瘀法治疗疼痛性月经病患者经西药治疗效果不显的RCT实验的系统评价 二：背景 ： 　 女性内分泌失调引起的痛经是当今世界医学尚未攻克的难题之一。据英国一家医学权威机构调查报告指出，全球女性中80%有不同程度的痛经。牛津大学妇科专家肯尼迪博士在英国科学成就学会会议上说：三分之二妇女患上经痛，四分之三病发无法工作.”我国早在1978年全国妇女月经生理常数协作组，对全国29个省市、自治区13万多妇女月经生理常数的调查分析，痛经者占33.19％，轻度占45.73％，中度占38.81％，重度占13.55％。少女的原发性痛经占75％。国内外痛经发病率每年持上升趋势，国外痛经发生率大大高于国内。 痛经给女性患者的生理造成重要的影响，而西医无非是采用激素治疗，但是只能缓解病情，并不能根治病情。有时甚至还会给患者的身体造成影响。中医拥有两千多年的历史，在对于痛经的治疗尤其独特的一面，其扶正逐瘀法对于痛经患者效果显著。 三.系统评价的目的 中药扶正逐瘀法能否治疗疼痛性月经病经西药治疗疗效不显的患者？ 四．纳入原始研究的标准 （1） 研究对象：经过西药治疗效果不显的疼痛性月经病患者，性别女，有月经史 （2）干预措施： 治疗组：采用中医扶正逐瘀法治疗患者，再根据患者症状的不同而进行加减 对照组：采用原来的西药治疗 （3）研究结果：能否改善经西药治疗效果不显的疼痛性月经病患者 （4）设计方案：RCT 五．检索策略 检索词：疼痛性月经病、中医的扶正逐瘀法、中医对疼痛性月经病的治疗 检索数据库：Cochrane协作网试验注册库 电子检索：Medline、Embase、Ovid等数据库 各评价小组试验注册库 已发表的文献的参考文献 翻阅古代书籍，查看古代书籍对疼痛性月经病的证治 手检、个人联系、会议论文集 CCTR（Cochrane Controlled Trials Register） 六．系统评价的方法 （1）研究选择： 纳入标准：经西药治疗不显的疼痛性月经病患者，至少一组使用中药扶正逐瘀法治疗，至少结果之一为疗效不显 两人独立选择 意见分歧，采用讨论解决 (2)质量评价： 方法学质量标准： - 随机分配经医药治疗不显的疼痛性月经病患者 - 分配方案隐藏 - 对结果评价者和患者采用盲法 每条标准划分为：是、否、不知道 （3）收集数据; 收集方式：由2名评价员各自用计算机和手工检索文献，独立选择纳入试验。 （4）一般资料： 纳入标准、患者年龄、症状的不同，中医扶正逐瘀方法 失访、退出原因及例数 纳入研究对象的方法（大众媒体、门诊、住院） （5）治疗措施：扶正逐瘀的具体方法 口服中药的具体方剂 口服中药的副数 中医师的经验 六.分析结果： 在资料收集完后，由2名评价员从中提取数据并进行数据分析 定性分析：将研究对象、干预措施、研究结果、研究质量和设计方法等总结成表格，以便观察研究情况，得出结果解释。 定量分析： 确定异质性：有，则采用随机效应模型并进行亚组分析，根据样本量加权结果。 Meta分析 敏感性分析：对失访、退出患者，作为无效（intention-to-treat, worst case analysis） 效应指标：OR