毕业设计（论文）《莲胆消炎片制备工艺研究论文》.doc

本科生毕业论文 题目：莲胆消炎片制备工艺研究 院 （系） 药学院 专 业 中药学 年 级 指导教师 学生姓名 学 号 年6月19 日 莲胆消炎片制备工艺研究 [摘要]目的：建立莲胆消炎片的科学、合理的制备工艺。 方法：结果：醇对处方中的穿心莲和苦木采用醇提，以穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的提取量和出膏率为考查指标，采用正交试验法，对醇提条件进行考察，确定其最佳工艺；同时考察了润湿剂的选择，确定成型工艺.结果：提取采用85%和80%乙醇为溶媒，提取2次，第一次为8倍量，第二次为6倍量，每次2小时,次90%乙醇为润湿剂。结论：本工艺科学、合理、可行，适合工业化大生产。 [关键词] 莲胆消炎片 提取工艺 正交设计 成型工艺 [Abstract] Objective: To select the scientific and optimum extraction process of liandanxiaoyan tablet Particles Method:To find the optimum extraction processes of liandanxiaoyan tablet by orthogonal test about alcohol-extracting using extracted quantity of and ratio of produced extract; at the same time selected the suitable wetting agent to establish the methodology of liandanxiaoyan tablet .Results: To extracted with 85%and80% alcohol for 2 times, first time is 8 time amount of alcohol as much as the medicine material, second is 6 time, 2 hour for each time; wetting agent is 90% alcohol. Conclusion: The process is scientific、reasonable、feasible, can satisfy the demand of industrial manufacture. [Key word] liangdanxiaoyan tablet extraction processes orthogonal test methodology 引言 一、处方来源 莲胆消炎片源于部颁标准【WS3-B-2007-95】。处方由 穿心莲 1000 g苦木 1000g 组成，其疗效确切，组方合理。本品属于对已有国家标准的中药复方制剂的新药开发，为新药注册分类9类，即为仿制药品，故处方来源其原标准。 二、立题目的依据 1.莲胆消炎片的功能与主治：清热解毒。用于热毒引起的腹痛腹泻，里急后重，大便带粘液脓血和细菌性痢疾。 2.莲胆消炎片制备工艺、质量标准分析 莲胆消炎片处方所含药味的化学成分类型主要为穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、生物碱等，这类化学成分在溶解度方面表现为可溶于乙醇等溶剂，工业生产中可醇进行提取。莲芝消炎片的原处方工艺各用80～85%乙醇加热提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，分别回收乙醇，浓缩成稠膏。合并上述稠膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。故莲胆消炎片工艺合理，但工艺中一些参数（如溶媒量、溶媒浓度等）还需优化。 莲胆消炎片原质量标准较低，且穿心莲叶采用理化鉴别，专属性差，无含量测定项。因此质量标准还需提高。 综上所述，本制剂的立项选题完全尊重传统组方、工艺的合理性，临床疗效的确切性，从市场需求及社会效益、经济效益出发，对该品种进行仿制，从而能够对其工艺参数的量化及质量标准进行提高，保证该产品的安全、有效、稳定、可控。 实验部分 1. 仪器、试剂与药材 1.1 仪器 数显恒温水浴锅（江苏省金坛市荣华仪器厂） 电子分析天平（0.0001g）（SHTMADZU AY220型） 减压真空干燥箱（上海泸南科学仪器联营厂） KQ218型超声清洗器（昆山市超声仪器有限公司） RE-52AA旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂） 大连江申LC-10A高效液相色谱仪。 FA1004 Max100g 型电子天平（上海精科天平有限公司） 1