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抗菌药物临床应用分级管理与合理使用;内容;一、抗菌药物临床应用分级管理目录制定的法律依据。;;;;二、抗菌药物分级管理的意义及原则;抗菌药物实行分级管理意义;;分级原则;;;;1、本目录制定依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部第84号令)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号),结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定;2、本目录收录163种抗菌药物品种规格,基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》、《国家基本药物目录云南省补充药品目录》的抗菌药物品种;3、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。;4、标注*的药物,原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下,其他医疗机构因治疗需要使用时,应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定,并做好记录。
5、今后因特殊治疗需要,医疗机构需使用分级管理目录以外的抗菌药物时,可以参照卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
6、云南省卫生厅每年将组织专家对云南省抗菌药物临床应用分级管理目录进行审定,报卫生部备案后下发。
;抗菌药物的合理使用-多方协作;;;;;;抗菌药物分级管理办法
1、根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及本地区的社会经济状况、药品价格等因素,将前我院使用的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
(1)非限制使用:经临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗,临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。
(2)限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。
严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经科室主任或医务科主任同意,并签名。
(3)特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格相对较高的抗菌药物。
特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经医务科审核同意,处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。
紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于1天用量。
2、药事委员会每季度开会讨论抗菌药物应用的品种,根据使用情况对抗菌药物的类别进行调整,并暂停使用已产生严重耐药性的药物。
3、每月由药事委员会和医务科对抗菌药物使用的合理性进行评价,并将抗菌药物使用的合理性纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
;
医抗菌药物分级管理目录
一、非限制使用类
青霉素类
1、阿莫西林 胶囊剂
2、青霉素 注射剂
氨基糖甙类
3.硫酸庆大霉素 注射剂
大环内脂类
4.罗红霉素 片剂
喹诺酮类
5.诺氟沙星 片剂
其它
6.注射用克林霉素 粉针剂
7.甲硝唑 片剂、注射剂
二、限制使用类
8.注射用头孢他啶(头孢曲松) 粉针剂
喹诺酮类
9.盐酸左氧氟沙星 注射剂
三、特殊使用类
10.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂;医院抗菌药物处方权限制度与程序调查表;;
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