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2014药品gsp全员培训试题答案_1.docVIP

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文档下载 免费文档下载 /    本文档下载自文档下载网,内容可能不完整,您可以点击以下网址继续阅读或下载: /doc/e208991fb009758255ed3c31 2014药品GSP全员培训试题答案 2014药品GSP全员培训试题答案 xxxxx医药有限公司 全员培训试题 姓名: 职务: 分数:考试时间: 考试地点: 一、填空题 、 药品经营企业应当坚持(诚实守信)、(依法经营)。禁止任何 虚假、欺骗行为。 、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时, 组织开展(内审)。 、企业质量负责人应当具有(大学本科以上)学历、(执业药师)资格和( 3 )年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 、记录及凭证应当至少保存( 5 )年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到(票)、(帐)、(货)相符。 二、选择题 、《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业药品出库,必须 ( B ) .按出库凭证进行数量核对 B. 进行复核和质量检查 .进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的(D ) .注册商标图案 B. 生产日期 .生产批准文号 D.广告审查批准文号 、对已售出的药品发现质量问题时,应及时向( C )报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。 、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 、当地食品药品监督管理局 D、当地卫生局 、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为( A ) 、0—30℃ B、2—10℃ C、35℃以下 D、25℃ 、直接接触药品的人员必须每( B )进行一次体检 、6个月 B、1年 C、1年半 D/doc/e208991fb009758255ed3c31、2年 三、简答题 1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理? 答:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏 (2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象 (3)包装标识模糊不清或脱落 (4)药品已超出有效期 、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么? 答:药品存放仓库实行分区和库区色标管理。 仓库应分为五个区:合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确,避免错用混用。待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色。 文档下载网是专业的免费文档有哪些信誉好的足球投注网站与下载网站,提供行业资料,考试资料,教学课件,学术论文,技术资料,研究报告,工作范文,资格考试,word文档,专业文献,应用文书,行业论文等文档有哪些信誉好的足球投注网站与文档下载,是您文档写作和查找参考资料的必备网站。 文档下载 / 亿万文档资料,等你来发现

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