【实施篇】内部审核课程系列内部审核方法与技巧主讲人-陈荣管理体系审核----体系维持的动力.ppt

易騰企業管理諮詢公司 管理体系审核 ---- 体系维持的动力 主要内容 第一部分：质量管理体系审核概论 第二部分：质量管理体系审核步骤及技巧 第三部分：质量管理体系内部审核员相关要求 第一节 质量管理体系审核术语 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 第一节 质量管理体系审核术语 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通 常又称为审核依据。 第一节 质量管理体系审核术语 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 第一节 质量管理体系审核术语 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核员：有能力实施审核的人员。 【案例分析】 B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认 证机构的认证。 A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。 在采购前(2) A贸易公司委托C检验公司对B 公司进行审核。 在C检验公司来B公司审核前，(3) B公司由 自己内部的审核员先进行了一次审核。 第四节 质量体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。 要求：应包含ISO9001:2008标准的所有要求，删 减应予以说明。 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和 区域、班组均应列入审核范围。 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动， 均应列入审核范围。 安排审核计划注意事项: 一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确 审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。 成立审核组 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。 确定审核组长考虑因素 资格：必须经过培训并考试合格的内部质量 体系审核员； 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验； 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。 安排审核员考虑因素 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但 对被审核部门的业务有一定了解。 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合， 团结合作。 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审 核部门不能接受时，应由审核组长 进行协调。 质量管理体系文件审核 收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的质量手册等； 以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符合、不充分，应记录结果。 通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备。 a.文件审核时机 ◆ 当新建立的文件化体系投入运行前﹔ ◆ 当体系文件进行过重大修改时﹔ ◆ 发现文件化体系运作有明显问题时﹔ ◆ 其它认为有必要时。 b. 文件审核方式 ： ◆ 形式审查﹔ ◆ 内容审查。 c.形式审查◆文件的发布﹑生效日期﹔◆审核与批准是否按规定权限进行﹔◆是否按规定进行文件编号﹐在确定的范围发放﹔◆是否有页码﹑章节标记﹑文件名称等﹔◆是否必威体育精装版版本﹑所有修改处是否有明显的修改状 态标识及说明。 质量管理体系文件审核 d.质量手册与质量方针的审查◆公司的基本信息﹐如规模﹑简史﹑组织机构﹑产品(服务)﹑联络方式等是否 被包括﹔◆质量方针是否由最高管理者签署并对质量做出承诺﹐实现质量目标的手段是否 可行﹔◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际﹐对增删 条款应有说明﹔◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。 e.程序文件内容的审查 ◆程序文件内容应是手册中相关要求的具体化﹐二者应统一﹑协调﹐无矛盾及 遗漏之处﹔ ◆程序文件应具可操作﹐应有明确的目的﹑范围﹑职责﹑正确表达活动的顺序 和方法﹐有检查评价方法﹔ ◆程序文件具有系统性﹐各程序逻辑上独立﹐与相关活动有清晰明确的接口﹔ ◆程序文件具有完整性﹐能保证标准中要求的及实际需要的各项活动均有实