《强制性产品认证实施规则工厂质量保.PDFVIP

CQM05-C03 1/0) 0 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，为规范指导低压电器产品生产企业建立确保产品持续符合认 证要求的质量保证能力，依据《强制性产品认证实施规则低压电器》、《强制性产品认证实施规则工厂质量保 证能力要求》制定本文件。本文件中生产企业涉及相应的认证委托人、产品生产者和被委托生产企业。 本文件是对低压电器产品生产企业建立质量保证能力和方圆实施现场检查的依据之一。生产企业应以保 证生产的认证产品与型式试验样品的一致性或标准符合性为目标，根据本文件及相应产品认证实施细则的要 求，结合低压电器产品特性和加工制造工艺特点，建立、维持符合要求的质量保证能力，接受并配合方圆依 据本文件及相应产品认证实施细则开展的现场检查、监督抽样检测以及市场检查等认证活动。 1.1 生产企业应规定与低压电器认证活动有关的各类人员职责及相互关系，赋予相应权限并履行相应职责。 生产企业应指定质量负责人、认证联络员、认证技术负责人（如有），履行以下职责： 1.1.1 生产企业应在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应具有相应权限履 行以下职责： 1) 根据相应CCC 认证实施细则及本文件的要求在本组织有效地建立、实施和保持质量保证制度； 2) 有效控制认证产品变更以及影响质量保证能力的生产要素（如人员、设备、设施等资源条件和生产、 质控等文件化规定）变更，确保认证产品一致性及标准符合性； 3) 正确使用CCC 认证证书和认证标志，确保加施CCC 标志产品的证书状态持续有效。 1.1.2 认证联络员负责在认证过程中与方圆保持联系，跟踪认证要求变化并获取相关文件、信息，及时向组织 内有关部门或人员传达落实。基本职责范围如下： 1) 认证申请、样品检测、生产企业检查等认证活动联系、确认及资料提交； 2) 认证实施规则、标准、换版方案及相关通知公告的跟踪、获取； 3) 认证产品相关的国家级、省级监督抽查结果跟踪、收集。 1.1.3 认证技术负责人属于生产者和/或生产企业内部人员，应掌握认证依据标准及产品变更控制要求，熟悉影 响认证产品安全性能的关键因素和主要技术参数，熟悉关键元器件和材料的性能和规栺参数，负责控制产品 一致性/标准符合性，认证技术负责人应经方圆考核通过后方可批准认证产品变更。认证技术负责人应有能力 和权限履行以下职责： 1) 负责产品技术参数调整、关键元器件和材料变更的技术审查，确保变更的标准符合性；批准关键元 器件和材料变更；如关键元器件和材料变更对产品标准符合性有较大影响，应向方圆提出变更申请。 第1 页 共6 页 CQM05-C03 1/0) 2) 负责产品结构等技术参数调整的技术审查，确保变更的标准符合性，并向方圆提出变更申请。 3) 如实记录并保存变更审查、批准记录，以及必要的标准符合性证据，供方圆跟踪检查时核查。 1.2 生产企业应配备必需的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要； 生产企业应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适 宜的产品生产、检验试验、储存等必需的设施和环境。 对于需以租赁方式使用的外部资源，生产企业应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；生产企业应 保存与使用外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。 生产、检验仪器设备发生重大变化时，生产企业应进行相应的适用性评估、校准、测试，确保变化不影 响认证产品的生产要求或不低于原设备的能力水平，并保留相应记录。 2.1 生产企业应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控