医疗机构药事管理规定试题及参考 答案.docVIP

医疗机构药事管理规定试题 一、单项选择题，共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应?（ ??）A．退回仓库? B．由车间质检员保存C．由车间主任保存? D．由领取人保存E．指定专人及时销毁，做好记录 2．药品广告中可以使用的广告语是??（ ?）A．安全无副作用 B．国家级新药C．无效退款? D．按医生处方购买和使用E．最先进生产工艺 3．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（ ??）A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％ 4．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为?（ ??）A．白底绿字? B．白底黑字C．黑底白字 D．白底红字E．白底蓝字 5．开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是?（ ??）A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 C．具有依法经过资格认定的药学技术人员 D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力 E．具有保证药品质量的规章制度 6．药品批生产记录应按?（ ??）A．生产日期归档? B．批号归档C．检验报告日期顺序归档 D．药品品种归档E．药品入库日期归档 7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产?（ ??）A．片剂、胶囊剂的制粒 B．口服液的配制 C．注射剂的包装 D．原料的精制、烘干E．大容量注射剂的灌封 8．按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有???（ ??）A．草珊瑚含片 B．医院制剂C．经批准试生产的药品? D．进口药品E．二类精神药品 9．药品的每个最小销售单元的包装必须（ ??）A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书 10．我国遴选0TC药物的基本原则是?（ ?）A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 11．某药品批号其有效期为2年，该药品可使用至?（ ?）A．2007年12月31日? B．2007年4月17日C．2007年6月31日? D．2007年4月18日?E．2006年4月18日 12．以下按劣药处理的是（ ） A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的 D.必须检验而未经检验即销售的 E.必须批准而未经批准进口的 13．《麻醉药品专用卡》供?（ ?）A．医疗单位使用? B．经营单位使用C．教学单位使用? D．科研单位使用E．经批淮的危重病人使用 14．新的药品不良反应是指（? ?） A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.从没出现的不良反应 15．必须持有使用许可证才能使用的药品是?（ ?）A．麻醉药品? B，医疗用毒性药品C．血液制品? D．放射性药品E．戒毒药品 16．以下属于不准零售的药品是（ ） A.第二类精神药品 B.医院制剂 C.戒毒药品 D.医疗毒性中药 E.处方药 17．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）A 西药四类 B 中药四类C 中药二类 D 中药三类E 中药一类 18．以下与GMP的规定不相符的是（ ） A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C.进入洁净室（区）的人员不得化装 D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入 19．药品质量的检验方法选择原则是（ ） A.“安全、先进、经济、合理”的原则 B.“合理、安全、简单、快速”的原则 C.“准确、简便、合理、快速”的原则 D.“先进、安全、合理、快速”的原则 E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则 20．我国对药品名称有关规定，错误的是（ ） A．一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 B．必须用中文显著标示 C