XX医院抗菌药物临床使用管理制度.pdf

抗菌药物临床使用管理制度 为了进一步加强抗菌药物临床应用管理， 优化抗菌药物临床应用 结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药，保证医 疗质量和医疗安全，依据《医疗机构药事管理规定》 、《抗菌药物临床 应用管理办法》等文件精神，结合我院实际，特制定本管理制度。医 务科、药剂科负责全院抗菌药物临床应用的监督管理 一、组织机构和职责 成立抗菌药物管理工作组 组 长： 副组长： 成 员： 抗菌药物管理工作组职责： 1 、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机 构抗菌药物管理制度并监督实施。 2 、制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术 性文件，并组织实施。 3 、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和 技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。 二、抗菌药物临床应用管理 （一）实施抗菌药物分级管理制度 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 1、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效， 对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 1 2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效， 对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： （1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。 （2 ）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。 （3 ）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。 （4 ）价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录根据卫生部、卫生厅的规定适时调整。 严格执行特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程， 特殊使用级抗 菌药物不得在门（急）诊使用。 （二）严格控制抗菌药物临床应用相关指标 1、住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟至 2 小时，抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 2、I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%，原则上 不联合预防使用抗菌药物。 I 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间 原则上不超过 24 小时。 （三）严格医师和药师资质管理 医务科联合药剂科每年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用 知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合格后，授予 相应级别的抗菌药物处方权。 对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和 考核，内容包括： 1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》 、 2 《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》 、《抗菌药物临床应用指 导原则》、《国家基本药物处方集》 、《国家处方集》和《医院处方点评 管理规范（试行） 》等相关法律、法规、规章和规范性文件； 2、抗菌药物临床应用及管理制度； 3、常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； 4 、常见细菌的耐药趋势与控制方法； 5、抗菌药物不良反应的防治。 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师， 经培训并考核合格 后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任 职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物 处方权。 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于 1 天 用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于