Q_(SZ)HL 006-2019电子体温计企业标准.pdf

Q/(SZ)HL 华 略 电 子 （ 深 圳 ） 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/(SZ)HL 006—2019 电子体温计 2019 - 08 - 14 发布 2019 – 08-15 实施 华略电子（深圳）有限公司 发 布 Q/(SZ)HL 006－2019 前 言 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》的规定，编制本企业产品 标准。 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规 则起草。本标准的性能要求参考GB/T 21416-2008《医用电子体温计》的相关内容要求制定， 电器安全贯彻GB 9706.1-2007《医疗电气设备 第1部分：安全通用要求》。 本标准提出单位：华略电子（深圳）有限公司。 本标准起草单位：华略电子(深圳)有限公司。 本标准主要起草人:张荣兰。 本标准为首次发布。 1 Q/(SZ)HL 006－2019 电子体温计 1 范围 本标准规定了电子体温计的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运 输、贮存。 本标准适用于电子体温计（以下简称体温计）。该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体 温使用。 2 规范性引用标准 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适 应于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图标标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期