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过程失效模式与后果分析  PFMEA 品保课 2007.07.04 课程内容 什么是FMEA？ 为什么要做FMEA？ 什么时候需要做FMEA？ 客户对特殊特性的要求 谁来做FMEA？ 怎样记录FMEA？ FMEA编制步骤？ 推荐的S、O、D评价标准 FMEA与CP的相互作用 客户PFMEA的要求 什么是FMEA？ FMEA是潜在失效模式及后果分析的英文缩写，主要运用在二个方面，设计(DFMEA)和过程(PFMEA) “过程失效模式和后果分析（PFMEA）”是一种预防性分析方法，用于确定和评估过程和设施的潜在的/实际的失效及其后果（包括这一活动以前的经验）。然后，确定降低和消除潜在的或实际的失效发生的可能性的措施。 第一次正式地应用FMEA是六十年代中期的美国航天工业 为什么要做FMEA(FMEA有什么用途) 减少生产过程中的失效，避免事后花大量的时间返工、返修，将产品一次做好 划分失效模式等级，依据失效风险的高低建立相应的纠正措施体系 什么时侯需要做FMEA 新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。 对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。 将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。 广州丰田重要特性的识别和分类 广州丰田对保安/排气/法规等部件，其重要特性要求有特别保证体制： 1）定义 ①什么是保安部件/特性？ 保安部件/特性是指由于该特性不良，有可能导致人身事故、车辆火灾等质量 特性以及具有该特性的部件。在GTMC发行的图纸（包括承认图）、技术指 示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。 ②什么是排气部件/特性？ 是指由于排气的排放浓度不良以及催化剂的溶解损失，有可能导致重大质量不 良的部件、特性值以及组装调整项目，在GTMC发行的图纸（包括承认图）、 技术指示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。 广州丰田特殊特性的识别和分类 ③什么是法规部件/特性？ 是指为了符合国内外的法规而直接采用件号、尺寸、形状、标识、强度以及性 能等作出规定的部件和特性值，并且在GTMC发行的图纸（包括承认图）、技 术指示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。 2）制造质量的确保和保持 ①二级/三级供应商的采用方法 与保安特性、排气特性、法规特性相关的工序，在采用二级、三级供应商时， 要将[初期管理计划联络书]提供给GTMC质量管理部，并接受必要的指示。 （在新规性检查表中标明） ②用标记进行标识（ 等） 在生产准备阶段和号口生产阶段所使用的标准类文件中使用各种标记进行表 示，在管理上不要发生遗漏的同时，也要在现场上表示出来，以提高质量意识。 标准类：QC工程表、作业标准、条件表、检查法、管理图、检查表、现场、周 转箱 广州丰田特殊特性的识别和分类 ③彻底进行批次管理 对于保安部件/排气部件/法规部件，在确实把握制造批次的同时，要彻底执行 先进先出的原则。万一发生不良时，要明确对象批次并且将批次缩小到最小范 围。另外如果混入其他材料、漏件、误装、工序遗漏等将会导致重大质量缺 陷，因此必须完善防范措施。 ④对返修品进行彻底管理 必须对保安部件/排气部件/法规部件进行返修时，要得到负责质量保证的部长 或负责制造的部长的认可。另外对于返修品，不仅要对该返修特性进行检查， 而且进行全数检查，包括因返修而受到影响的特性在内。同时要对该批次加以