绘制质控图精编版.ppt

实验十 绘制质控图 室内质量控制 实验操作 一、室内质量控制概述 确定质量目标 设定靶值和控制限 Levcy－Jenningr质控图 多规则质控技术 失控处理及原因分析 室内质控数据的管理 （一）设定靶值和控制限 实验室应使用自己现行的测定方法，测定新批号质控品各个项目的靶值，定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。同时应确定新批号质控品的控制限，控制限通常以标准差倍数表示，控制限的设定要根据其采用的质控规则来决定 。 1. 稳定性较长的质控品 （1）对新批号的质控品进行测定，根据至少 20天的 20次质控测定结果，计算出平均数和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。 最佳条件下的变异（OCV）指本室在目前最佳条件下（包括仪器、试剂、工作人员）进行重复测定所能达到的最小变异，代表本室最好精密度水平。 常规条件下的变异（RCV）是指本室在目前条件下，常规工作中该项目检测的精密度水平。 2. 稳定性较短的质控品 在3～4天内，每天分析每个水平的质控品3～4瓶．每瓶进行2～3次重复测定，收集数据，计算平均数和标准差，以此作为该质控品有效期内的靶值和标准差。 3.特殊情况的处理 对于某些不是每天开展的、有效期较短的试剂盒项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定3次即可对第3次检验结果进行检验和控制。 4. OCV及RCV的测定及使用 选择含量均匀，稳定性良好的质控血清，按“最佳条件”对该批号血清反复测定至少20次，计算20个结果的 、s、CV。此时的CV即为OCV。 如将质控血清每天随病人标本测定一瓶，只测一份，在“常规条件”下，20天后计算结果的 、s、CV。 二、白细胞质控图绘制 （一）目的与原理 目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养学生的临床实践能力 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控图 （二）器材与试剂 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、刻度吸管、绘图纸、铅笔等 试剂：白细胞稀释液 （三）操作步骤 ①8-18人为一组，取同一份血标本。 ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀、冲池、计数，显微镜下计数（按白细胞计数规范操作）。 ③取大于8人平均值作为靶值，并求出SD值（0.2）、变异系数。以靶值±nSD值为纵坐标，计数结果为横坐标绘制质控图。 ④综合、系统的分析质控图，找出造成这种结果的原因。 （四）Levy-Jennings质控图绘制 又称常规质控图或 质控图，是目前国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方法，它绘图方法简便，易懂，最早应用于临床化学质控，有较成熟的理论和实际经验，现有全国统一印发的质控图纸，绘制步骤如下： 1. 画出 、 、 的标志，并将具体数值标在左侧标尺上。 2. 用红笔画出 线（警戒线）、用蓝笔画出 线（失控线），此图每月每种成分一张，并填齐图纸上方各项。 3. 在图纸下方将测定值，操作者按原始记录填入。 4. 画出每个检测值所对应的点，并用直线将各点按顺序连接。 －2s +2s +3s －3s 结果 日期 签字 靶值= S= CV= 质控图 WBC质控图 （五）图 形 分 析 1. 分布规律 95%的数据在 内，不能有连续5次结果在均数同一侧。或5次结果渐升或渐降。 2. 曲线漂移 连续5次结果在均数的同一侧，提示存在系统误差，准确度发生了一次性向上或向下的改变，往往是由于突然出现的新情况引起，如更换标准品生产厂家或批号，重新配制试剂，操作人员更换。 3. 趋势性变化 向上或向下的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化，往往由一个逐渐改变的因素造成，如试剂的挥发，蒸发，吸水，沉淀析出，分光光度计波长的渐渐偏移等。 4. 其它规律性变化 如周期性或隔天规律性变化。 操作者如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业主管（组长），同时应立即查找原因，对失控作出恰当的判断，一般按以下步骤进行： 回顾整个操作，分析最可能发生误差的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是否良好等。 （六）失控处理及原因分析 失控原因的分析 实验室有无新的变化如仪器和试剂 有 无 针