WISL-MP-04-01 过程审核方法.docVIP

浙江有限公司 ISO/TS16949质量体系 作业指导文件 过程审核方法 文件编号 WI/SL-MP-04-01 版本版次 A/0 1 范围 本标准规定了过程质量审核的组织及审核方法。 本标准适用于本公司过程质量审核。 2 引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方都应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。 MP03-《内部审核过程》 MP04-《过程审核过程》 MP06-《纠防措施过程》 SP02-《记录控制过程》 3 术语 3.1 过程审核：确定将输入转化为输出的一组彼此相关的人员、设施、设备、材料、技术、方法和活动是否有效地实施，并能否达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 4 职责 4.1 管理者代表负责过程质量审核计划的编制、组织实施、纠正措施跟踪、审核报告管理。 4.2 技术部、质保部、生产部主管参与过程质量审核。 受审核责任部门对不符合项采取纠正措施。 5 工作程序 5.1 过程质量审核员与审核组长需具备的要求，按MP04-《过程审核过程》执行。 5.2 管代负责在每年的年初编制下一年度的《过程质量审核计划》。 5.3 过程质量审核的实施计划，由管理者代编制并组织实施，技术部、生产部、质检部按需要派员参加。 5.4 过程质量审核的实施方法 5.4.1 审核的流程按《过程审核过程》执行。管理者代表应在过程审核前七天，将审核内容预先通知被审核部门，允许按审核内容做一些准备工作。 浙江有限公司 2007-3-01 批准 2007-3-01 实施 1 　　　　　　　　　WI/SL-MP-04-01 　　　　 版次 A/0 5.4.2 审核员按《过程质量审核检查表》进行文件和现场审核检查。 5.4.3 过程质量审核时发现的问题，由过程审核员填写《过程质量审核结果》，对审核中发现的不符合项开具《不符合项报告》，将《过程质量审核结果》、《不符合项报告》分发相关部门。 5.6 纠正措施 5.6.1 责任部门在接到《过程质量审核结果》和《不符合项报告》后在规定日期内，按照《纠正和预防措施控制程序》制定纠正措施计划并组织实施，并将《不符合项报告》反馈给管理者代表。 5.6.2 过程质量审核员对纠正措施实施结果进行评价。 5.7 评分定级 总符合率(%) 对过程的评定 级别名称 90至100 符合 A* 80至小于90 绝大部分符合 AB* 60至小于80 有条件符合 B* 小于60 不符合 C 注：* 若被审企业的总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。 若有的局部得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下，也可以降为C级。 必须说明降次的原因。 5.8资料的归档 综合管理部负责过程质量审核记录的归档，按SP02-《记录控制过程》保存三年。 2