P2704-供方质量体系审核表.docVIP

起稿审核 起稿 审核 决定 受审核单位名称: 审核日期: 审核人: 条款号 标题 审核要点 实绩 资料记录 备注 4.1 管理职责 4.1.1供方是否已制订并已书面形式公布了质量方针，该方针是否已为全体职工所了解并贯彻执行 4.1.2供方是否已排除不符质量方针的现象和行为 4.1.3供方组织机构图中所涉及的与质量有关的人员是否已有明确的质量职责、权限和相互配合关系，是否与供方现行的管理运作相符合 4.1.4供方是否已保证质量为前提，规定了适宜的内部验证要求（评审、监督、检验、审核活动的安排） 4.1.5从事验证工作的人员是否均经过培训并有足够的资源或手段（文件、时间和设施等），供方各部门是否支持验证活动的开展 4.1.6检验人员是否独立于生产管理，验证人员是否独立于被验证部门 4.1.7供方是否指定了管理者代表，有关人员是否知道其责任和权限 4.1.8供方最高领导或其指定的代表是否坚持进行可定期的管理评审并有评审记录，内部审核结果是否作为评审的内容，管理评审是否导致了质量体系的改进 4.2 质量体系 4.2.1供方是否制订了质量手册，质量手册是否覆盖了规定的质量保证模式标准的内容 4.2.2质量手册是否由最高领导签发，是否符合文件控制的要求（例如是否是现行有效版本） 4.2.3质量手册是否与质量程序协调一致 4.2.4质量程序是否与作业指导书和质量记录表式协调一致 4.2.5在特定环境、特殊要求下，供方是否制订了质量计划，其实施情况如何 4.2.6质量程序是否具可操作性，并与现行运作相一致 4.2.7现在使用的质量记录表式是否已界定，并展示在手册/程序中 4.2.8供方是否为质量体系配备了必要的资源，如检测设备、工艺手段等 4.2.9是否建立了为监控质量体系程序实施和为提高质量体系有效性而采取纠正措施的机制 4.3 合同评审 4.3.1供方是否有检查需方书面要求是否正确以及供方是否有能力满足这些要求的合同评审程序 4.3.2供方内部各有关部门是否明确了参与合同评审的责任 4.3.3程序是否规定了如何澄清来自需方的要求，以及当与供方存在差异时如何解决的途径 4.3.4供方是否评审了每一个合同，并保存了合同评审记录 4.3.5供方内部评审活动，接口和联系在必要时是否与需方协调，合同的更改是否再次进行评审  条款号 标题 审核要点 实绩 资料记录 备注 4.5 文件控制 4.5.1影响质量的基本文件在发布前是否经过质量手册中所规定的主管人员的审查和批准 4.5.2在所有适当的工作和生产现场，以及检测站室是否有质量文件的有效版本 4.5.3过期作废文件是否能立即从发放和使用场所收回或以其它方式与现行版本相鉴别 4.5.4文件发放是否有编号，记录可查 4.5.5文件复制是否处于受控状态 4.5.6文件的更改是否由原审批部门（或同一水准主管）进行审批；如另有指定的审批部门，是否能获得原审批所依据的有关材料 4.5.7现行有效文件是否有总览表或相应的文件控制说明，文件经一定次数更改后是否重新印发 4.5.8合同规定时，文件更改是否通报需方或征得需方认可 4.5.9是否有文件控制程序，实施情况如何 4.6 采购 4.6.1是否规定分供方的评定程序，哪一部门或哪些部门负责对分供方进行评定 4.6.2对分供方的评定采用了哪些方法，如何选择评价项目 4.6.3是否保存了分供方的评定记录，有无合格分供方的名单和档案 4.6.4是否有监控合格分供方质量状况以及采取后续措施的程序，包括对不满意的分供方的再次评定和处理 4.6.5采购文件是否清楚地规定了质量要求，是否有规定的审批程序，以便在其使用前对准确性和完整性进行审查 4.6.6采购文件的更改是否符合文件控制的要求 4.6.7采购程序是否覆盖关于采购物资的质量验证要求，其中包括在分供方工厂的监督以及在本单位的进厂验证（含检验和试验） 4.6.8是否保存了采购的物资的验证记录，并根据验证记录，对分供方的质量保证能力进行评价 4.7 需方提供的物资 4.7.1是否对需方提供的物资进行了有效的验证，包括验证需方物资符合规定要求的证据，核对数量及标志，并检查有否运输损坏 4.7.2是否对需方提供的物资进行了专区储存和列帐，并加强了仓储管理 4.7.3当储存或加工过程中发现需方提供的物资不合格时，是否采取了措施 4.7.4对于需方提供的加工图纸等技术文件是否按4.5条纳入审批控制，确保现场使用的为有效文件 4.7.5对于需方变更点的管理是否建立台帐，并按程序将变更传达到各需求岗位 4.7.6当供方按要求作变更时，首批送货是否通知需方各相关部门 4.8 产品标识和可追溯性 4.8.1是否根据图样、规范或其它技术文件