S12-不合格、糾正與預防.xlsVIP

不合格、糾正預防 內部審核查檢表 序號 審核內容 審核發現 審核結果 備註 MAJ MIN OK 詢問責任人員 改進結果 在公司是否建立了一個糾正預防的過程？ 是否利用一些相關的工具進行糾正預防﹐如﹕管制圖、FMEA等？ 管制圖判讀、FMEA、資料分析的結果 是否採取一些製程內的糾正措施﹐以消除不合格的原因﹐防止不合格的再發生？ 是否採取一些跨製程的糾正措施﹐以消除不合格的原因﹐防止不合格的再發生？ 品質檢討會議 客戶抱怨﹐客戶退貨﹐客戶稽核缺失﹐CAR 預防性改善對策﹐專案改善報告 對糾正預防措施是否確定完成日期？ 糾正預防措施 當糾正預防措施的效果不明顯或無效時，是否重新採取措施？ 經驗証有效的糾正預防措施﹐是否更新相應文件並水平展開﹖ 佐証文件 當確定根本原因是供應商的責任時﹐是否要求供應商採取糾正預防措施﹖ 異常改善單、追蹤考核表 異常改善報告單 對於客戶抱怨﹐是否採取一些的糾正措施﹐以消除不合格的原因﹐防止不合格的再發生？ 是否利用數據分析、生產或品質報表(日、月報)、內外審核，對潛在的問題進行預防﹐以消除潛在的不合格的原因﹐防止不合格的發生？ 糾正預防措施執行情況及其效果如何?是否反饋在質量、生產力、效率及成本方面？ 糾正預防措施,改進結果,不良率趨勢圖，品質記錄，客戶反饋 是否將糾正與預防措施的控制應用於其他類似的過程和產品，以消除不合格原因 詢問/會議記錄 對糾正預防措施結果是否有明確記錄？ 對顧客拒收的產品是否進行數據分析，保存分析記錄，並采取糾正措施，以防止再發生？ 數據分析 尋找什麽 CI 是否有建立過程績效指標,過程績效指標是否有界定統計方法/頻次/過程所有者? 過程績效指標是否按規定方法/頻次進行了統計? 過程績效指標統計分析報告 當過程績效指標未達到目標時,是否有採取糾正預防措施? 2007年質量目標和過程績效指標 是否按規定進行檢驗（IQC, IPQC, LAB, FQC客戶退貨之不合格品﹐ 儀器校準不合格時﹐倉儲不合格時)? 檢驗記錄 是否有檢驗標准（包括IQC, IPQC, LAB, FQC,客戶退貨之不合格品﹐ 儀器校準不合格時﹐倉儲不合格時)? /檢驗標準書/記錄 可疑品是否被明確標識（IQC, IPQC, LAB, FQC﹐客戶退貨之不合格品﹐ 儀器校準不合格時﹐倉儲不合格時)? 不合格品處理程序/現場可疑產品的處理 不合格品發生時﹐是否按規定開立不合格單（包括IQC, IPQC, LAB, FQC﹐客戶退貨之不合格品﹐ 儀器校準不合格時﹐倉儲不合格時)﹖ MRB單/報廢單 不合格品是否有檢討並追蹤其改善效果（IQC, IPQC, LAB, FQC﹐客戶退貨之不合格品﹐ 儀器校準不合格時﹐倉儲不合格時)﹖ 糾正預防處理程序/品變單 檢查結果是否給適當的人審查和批准,並決策處理不合格品的方式? 不合格重工是否按重工指導書操作？重工指導書是否現場易於得到？ 重工作業指導書/重工記錄 重工的産品是否有再次提交檢驗？ 重工檢驗記錄 是否有不合格品被非預期使用或誤送給客戶? 不合格品的處理記錄 可疑産品是否按不合格品進行控制? 無標識産品、標識不清産品、過期産品、用失效儀器檢測過的産品等 是否按規定的要求填寫了管制圖？ 管制圖 當控制圖顯示不穩定時，是否有採取措施？ 管制圖/CPK報告 是否按客戶指定的不合格品處理的方式進行處理？ 出貨不合格品的處理記錄 MRB單簽核權限 MAJ：嚴重不符合 MIN：一般不符合 OI：观察项 受審核過程：不合格、糾正預防 審核員： 審核日期： 審核組長： / 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 8.00 9.00 10.00 11.00 12.00 13.00 14.00 15.00 16.00 17.00 18.00 19.00 20.00 21.00 22.00 23.00 24.00 25.00 26.00 27.00 28.00 29.00 30.00