VDA-过程审核培训.PPT

14．3 能否确保对重要的过程参数和产品特性进行监视和控制(调节)?  要求／说明： 对于重要的过程参数和过程特性的监控必须在质量计划中加以规定。其 中出现偏差时，还必须说明所采取的必要行动。更改的要求以及与顾客 的协议必须在质量计划中找到入口(参照提问02．6)。 因为产品特性(必须考虑特殊的顾客要求)的遵循取决于不同的过程参 数，所以在批量生产开始之前，必须调查过程参数对产品质量的影响。 必须规定参数和监控频次。征偏离额定值时，必须(人工或自动)重新 调到正常(例如：SPC)。监控的结果必须形成文件并且将其归属该产品。 指导书和流程作为规定(程序文件)必须放在工作现场。 文件记录也必须包含所规定的过程参数的任何一次更改，并且阐明理由。 过程参数发生改变，则可能有必要重新进行过程能力调查。 14．4 对于设备和模具，是否具有模具管理和计划保养规定?  概念解释： “模具管理’’是一套体系，通过这套体系对模具、工装、夹具等进行登 记、监视和控制。模具的供方也必须包含到这一体系中。  定义： 计划保养（根据VDI准则2890）： 如果一台机器／设备的维护和检查是在规定的范围和时间间隔内进行， 则此保养是按计划的。其中包括：预先计划必要的维护措施，如有必 要的话，也要预防性地进行实施。 提示：这有利于保证过程持续的质量能力，也可能包括计算机和软件。 要求／说明： 模具管理还包括： —自我负责的保养和修理 —模具的存放和检修 —对磨损模具的更换程序。 按计划的／预防性的保养可理解为生产设备的所有维护、检查和维修工作， 以避免意外的机器故障或过程偏差。保养计划包括按照一定的时间或件 数而定的有关预防性活动的所有必要的工作，并且针对所有的机器设备 (也包括计算机和软件)。 预防性保养必须在概况一览表中，按时间划分加以说明(例如：通过墙 报、书或数据)。必须包含所有的生产设备、工装和模具。对实施完成的 工作必须形成文件，尚未完成的工作必须根据终止日期进行安排。保养 工作可以由机器操作人员负责或由保养人员实施。 出于风险估计的理由，对“瓶颈”机器和设备必须保持最低范围的备件。 必须对生产设备建立档案，以便识别薄弱环节。对磨损情况进行记录是 有效的，可以及时预防失效。 对于“特殊过程”的设备的保养要特别加以注意(参照提问14．5)。 提示：对产品和过程特性测量分析的结果，对预防性保养有着决定性的影响。 14．5 是否规定了对特殊过程的要求? 概念解释： “特殊过程”是产品的结果到以后的时刻才能验证或完全不能验证的过程。   要求／说明： 必须对这些过程进行鉴定，为此必须规定鉴定准则，如： — 特性 — 参数 — 流程 — 目标规定。 对这些过程的控制和监视必须符合过程的情况。在这些过程中工作的员  工必须进行相应的培训和鉴定。程序、设备和人员的文件记录必须清楚  归档。 14．6 对产品和过程有影响的环境条件是否受控?要求／说明：为了防止弄脏、损坏和混批／混料，环境条件必须与工作内容和产品相适应。具有“特殊外观视觉要求”的产品有着特殊的要求。判断依据有，例如： — 对整齐和清洁的责任规定 — 清洁、完整的运输和生产设备 — 清洁、明亮的工作和检验场地 — 清晰的标识制度(例如：紧急通道) — 清晰、整齐、尽可能同步的物流 — 合适的废物箱 — 合适的厂房和仓储条件。 整齐和清洁对工作效果具有显著的影响。可行之处，应有对标准的描述。 14．7 是否通过相应的方法评价生产过程的有效性? 要求／说明： 生产过程必须不断地针对与要求之间存在的偏差及可能的改进潜能进行 复查。 评价时，应包括过程中的操作人员，这样就可以考虑到这些人员的经验。 认识到的改进可能性应确定计划，并尽快实施。 可能的方法有，例如： — 过程审核(参照提问03．4) — 持续改进过程KVP(参照提问01．3) — 质量小组(参照提问04．6)。 必须评审如下内容： — 工艺文件／工作计划 — 合适的自动化程度 — 人机工程学和人为因素 — 创造价值的工作比例 — 库存管理制度