五大工具简述.ppt

七、國际间采用FMEA之狀況 1.ISO 9004 8.5 节FMEA作為設計審查之要項，另FTA亦是。 2.CE標誌，以FMEA作為安全分析方法。 3.ISO 14000，以FMEA作為重大環境影响面分 析與改进方法。 4.QS 9000 以FMEA作為設計與製程失效分析方法。 1.幫助設計需求與設計方案的評估。2.幫助初始設計對製造和裝配的需求。3.在設計發展階段，增加失效模式和系統效應分析的次數。4.提供另一項分析資訊，幫助設計驗證之規劃。5.根據對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序 改善。 6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。 7.提供更好的參考資料，協助現場解決問題，評估設計 變更和發展更進一步的設計。 八、設計FMEA之目的 九、設計FMEA作业流程 組成DFMEA小組 資料蒐集 釐訂DFMEA計畫 建立功能方塊圖 產品結構樹 設計可靠度展開(DQFD) 決定分析之項目功能 進行DFMEA分析 選擇關鍵失效模式 矯正預防 填寫矯正後風險優先數 FTA分析 DFMEA報告 紀錄保存 設計審查 選擇關鍵失效模式 所有RPN小 於規定值？ Y Y N N 十、製程FMEA作業流程 組成PFMEA小組 資料蒐集 釐訂PFMEA計畫 建立功能方塊圖 製程可靠度展開(PQFD) 決定需分析之製程功能及需求 進行PFMEA分析 風險優先數 選擇關鍵失效模式 矯正預防 PFMEA報告 所有RPN小 於規定值？ Y N 十一、FMEA結果之應用 1.在開始新產品或新製程時，參考類似產品設計或製程之FMEA 分析資料，避免採用不良率高之設計或製程，在適當程序加入 檢查點，選擇適當的檢查項目與規格等，在對新產品設計或製 程進行FMEA時，類似產品設計與製程之FMEA資料更是重要 的參考資料之一。 2.FMEA最重要的價值在於協助改善產品設計與製程，但經過 FMEA之後所發現的失效模式必然很多，一時無法立即全部加 以改善，应从关鍵性的失效模式中根据其关鍵性，建立改進行 動之优先順序，集中資源，循序改善產品設計或製程。 3.經由分析所得失效模式，按其優先順序進行改善，然後再重覆分析、改善，如此不斷的循環，持續提昇產品設計可靠度降低製程不良率或提高不良品之檢測能力，提昇設計與製造品質。 4.將製程FMEA的分析結果回饋給設計工程師，可以讓產品設計工程師瞭解現行的設計在實際進入製程時所可能產生的問題作為改進產品設計之參考。 5.當實际发生失效时，可查看FMEA報告，若找到相同之失效模式 、原因或效應時，可立即應用已分析過之改進建议；若FMEA報 告中無類似資料或與實際情況不符時，則修改FMEA資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時間，並充實FMEA資料。 6.配合設計審查作業，作為正式生產前產品可靠度、製程安全性、與环境污染影响等之評估參考資料。 7.經由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業技術資料，可作為工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術資料。 8.配合資訊系統，將FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資 訊基礎，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規範 及其他品質管制措施之參考。 十一、 FMEA結果之应用(續) Production Part Approval Process (PPAP)生產性零組件核准程序 一、生產性零組件批准程序 ?目的： (1)確認供应商，是否充分瞭解客戶之工程設計與規格需求 (2)評估供应商，是否有符合客戶規格需求之生產能力 ?范围： (1)所有生產與服務之商品及大宗材料皆属之。 (2)包含廠內生產或廠外製造。 ?定義：生產性零組件，係指— (1)在製造現場，利用生產工具、量具、製程、材料、操作人員、工作環境。 (2)必須從實際作業的生產過程中取得。 (3)產量至少為300件。 ?承認時机(A)：產品第一次交貨前，須完成生產件承認之情況有-- (1)新的零件或產品。 (2)先前送樣不合格，需矯正時。 (3)產品工程變更，改變其設計，規格材料時。 ?承認時机(B)：產品有設計或製程变更，於交貨前須通知客戶并对其認可之情況有-- (1)核准之零件，使用替代性結构或材料時。 (2)使用新的或修改之模治具生產時。 (3)設備更新或重新佈置。 (4)工廠变更地點或模治具設備移轉它處生產。 (5)零配件材料表面處理等協力廠商變更，將影響客戶製造成效者。 (6)廠內模治具經12個月或以上未大量生產使用者。 (7)改变作业方法或製程，將影响客戶製造成效者。 (8)採用新量測技術時。 ?送件等級區分： Leve1- 1:提供保證書＋外觀承認報告給顧客。